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2024/8/29 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
査察/監査対応における準備項目とチェックリストによる製造所の診断/リスク抽出・評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/8/30 |
基礎から学ぶやさしいバリデーション超入門講座 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
GMP 基礎講座 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
滅菌バリデーション実践講座 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
GxP領域データの (完全) 電子化プロセスとデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
核酸医薬品開発のための製造技術移転と非臨床試験段階の構築方法 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
アメリカの医療保険制度・規制当局の考え方をふまえた医療機器のFDA規制対応 |
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オンライン |
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2024/9/2 |
新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向 |
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オンライン |
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2024/9/2 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
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オンライン |
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2024/9/3 |
試験室管理レベルアップのための重要項目とその対応策 |
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オンライン |
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2024/9/3 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
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2024/9/4 |
希少疾病用医薬品の薬価算定の実際と適正な利潤獲得のための薬価戦略 |
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オンライン |
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2024/9/4 |
希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
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オンライン |
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2024/9/4 |
医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点 |
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オンライン |
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2024/9/4 |
教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策 |
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オンライン |
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2024/9/4 |
R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき (した方がいい) ポイントと不透明な段階におけるリスクヘッジの考え方 |
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オンライン |
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2024/9/4 |
医薬品開発のための非臨床試験 |
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オンライン |
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2024/9/4 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2024/9/5 |
GMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成 |
東京都 |
オンライン |
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2024/9/5 |
医療機器、無菌製剤、原料、包装容器等のガンマ線と電子線の照射殺菌滅菌の特徴とその使い分け並びに、米国FDAの医療機器代替滅菌プログラムでも注目されるガンマ線代替法としての変換X線照射殺菌技術解説 |
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オンライン |
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2024/9/5 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
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オンライン |
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2024/9/5 |
臨床研究法において製薬企業及び医療機関が留意すべき事項 |
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オンライン |
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2024/9/5 |
PPK/PD 解析・E-R解析の基礎および薬剤応答の予測への活用 |
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オンライン |
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2024/9/6 |
医薬品GMPにおける試験室管理 |
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オンライン |
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2024/9/6 |
実務に役立つ医薬品GCP入門講座 |
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オンライン |
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2024/9/6 |
国内外規制 (ICH-Q3E・局方) をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 評価・分析の留意点と基準の考え方 |
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オンライン |