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2025/7/8 |
DMF/モジュール3 (M3) CTD各ファイルの書き方と事例 |
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オンライン |
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2025/7/8 |
非GLP試験における信頼性確保 (レベル) |
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オンライン |
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2025/7/8 |
アメリカの医療機器ビジネス (保険制度・商慣習・審査制度・最新情報) FDA医薬品・医療機器の査察対応 |
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オンライン |
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2025/7/8 |
ADCのリンカー結合・修飾技術と製造時の特許リスク対応 |
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オンライン |
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2025/7/9 |
癒着防止材の既存製品で満たされないニーズと新規材料の開発 |
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オンライン |
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2025/7/9 |
相分離生物学入門 |
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オンライン |
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2025/7/9 |
GMP省令等の要求するバリデーションの立案・実施と適格性評価の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/9 |
経皮吸収の基礎とIn vitro/In vivoにおける各試験・評価方法 |
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オンライン |
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2025/7/10 |
難水溶性薬物のための製剤技術の理論と実際 |
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オンライン |
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2025/7/10 |
医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 |
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オンライン |
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2025/7/10 |
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と報告書作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/11 |
市場・技術情報分析と未来予測を活用した経営視点の事業アイデア創出 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/7/11 |
ICH-E6 (R3) について(R2) とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える |
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オンライン |
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2025/7/11 |
創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 |
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オンライン |
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2025/7/11 |
ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル |
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オンライン |
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2025/7/14 |
成長市場への新規参入に向けた検討項目、評価法と決定の条件 |
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オンライン |
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2025/7/14 |
注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法 |
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オンライン |
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2025/7/14 |
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動 (基本理論編 & 実践編) |
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オンライン |
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2025/7/14 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
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オンライン |
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2025/7/14 |
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動 (基本理論編) |
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オンライン |
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2025/7/14 |
技術者・研究者に必要なマーケティングの基礎、知識と実践 |
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オンライン |
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2025/7/15 |
中国における医療機器 / 臨床開発の実際と申請書作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/15 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理および原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
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オンライン |
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2025/7/15 |
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集 (包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略) |
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会場 |
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2025/7/15 |
欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 |
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オンライン |
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2025/7/16 |
欧州医療機器規則 (MDR) において要求されている市販後活動とその要求事項 |
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オンライン |
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2025/7/16 |
眼疾患におけるアンメットニーズと治療薬の開発動向 |
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オンライン |
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2025/7/17 |
監査員の立場からみるGMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成 |
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オンライン |
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2025/7/17 |
ADCのリンカー結合・修飾技術と製造時の特許リスク対応 |
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オンライン |
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2025/7/18 |
高薬理活性医薬製造における洗浄負荷の軽減/最適化と曝露リスク評価 |
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オンライン |