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2026/2/12 |
承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 |
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オンライン |
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2026/2/12 |
体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定 |
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オンライン |
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2026/2/12 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
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オンライン |
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2026/2/13 |
治験薬GMPの国内外最新要件とその実践のポイント |
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オンライン |
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2026/2/13 |
医薬・食品を対象とした凍結乾燥技術 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
治験薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
ADC (抗体薬物複合体) のリンカー・結合技術と特性解析・プロセス設計 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
QMSの要求をふまえた設計管理と医療機器設計に役立つユーザビリティ手法 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
相分離生物学の基礎と創薬への応用に向けた先駆的研究事例/展開 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
ニトロソアミン類分析におけるLC-MS/MSを用いた試験法開発 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
エンドトキシン汚染の測定・評価試験と除去・不活化の実務 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
GMPをふまえた安定性試験の統計解析と規格設定・サンプリング・劣化リスク評価 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
海外販売も見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と当局交渉/戦略立案/シナリオ策定のポイント |
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オンライン |
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2026/2/16 |
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
バイオ医薬品の品質・安定性向上を目指すタンパク質の凝集体分析と安定化戦略 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物 (NDSRI含む) の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
GCTP省令に対応した再生医療等製品の製造品質管理とCPF設備運用の留意点 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2026/2/17 |
データインテグリティ完全性担保の実践 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
欧州医療機器 (MDR) の規制徹底理解・臨床評価対応セミナー |
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オンライン |
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2026/2/17 |
HBEL (健康ベース曝露限界値) に基づいた洗浄評価基準とその運用 |
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オンライン |
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2026/2/17 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
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オンライン |
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2026/2/18 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2026/2/18 |
医薬品プロセスバリデーション実践セミナー |
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オンライン |
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2026/2/18 |
CSV手順の最適化 (省力化・効率化・改善) へのヒント |
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オンライン |