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金井 文昭
所属
ミックインターナショナル株式会社
役職
取締役社長
学位
薬学博士
専門
FDA薬事申請
医療機器
ソフトウェアバリデーション
微生物学
経歴
1986年 制ガン抗生物資の研究で薬学博士号取得 (東京大学薬学部)
1986年〜1988年 アメリカ合衆国国立衛生研究所客員研究員
1990年〜1996年 株式会社カネカ コレステロール吸着カラムでFDA PMA取得
1996年〜2002年 カネカ New York 医療機器部長
2002年〜2005年 株式会社MIC メデイカル薬事部長
2005年〜 ミックインタナショナル株式会社 取締役社長
講演したセミナー
会場
開催方法
2013/10/31
FDAのソフトウェア記載要求事項の基本と最近の傾向を含めた文書作成のポイント
東京都
2013/7/29
医療機器におけるFDA法規制・申請への対応
東京都
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