技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

藤村 真一

所属

旭硝子 株式会社
事業開拓部
新事業推進グループ

役職

マネージャー

専門

  • ワクチン製造及び生産立上げ (GMP管理)
  • バイオ医薬品開発

経歴

  • 2000年〜2003年 大洋薬品工業株式会社 (現 武田テバファーマ株式会社)
    • 後発医薬品の製剤化研究、品質再評価対応
  • 2003年〜2010年 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
    • 再生医療等製品の研究開発、生産技術、製造 (治験含む)
  • 2010年〜2017年 アピ株式会社
    • 池田医薬品工場 品質保証課にて品質保証業務 (衛生管理責任者、逸脱管理責任者、バリデーション責任者)
    • 池田バイオ医薬品工場 生産課にてバイオ医薬品のGMP施設立上げ (製造管理責任者)
  • 2017年~ 旭硝子株式会社 事業開拓部
    • 新規事業 (細胞医薬品) の立上げ
    • ジェネリック医薬品製造販売業者 研究開発
    • 再生医療製品バイオベンチャー 生産技術、製造
    • 注射剤製造受託メーカー 品質保証、製造
    • GMP運用管理の構築
    • 無菌医薬品製造管理の構築
    • 新規工場の立ち上げ作業
    • 生産設備などのキャリブレーション、バリデーションの計画立案及び作業