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櫻井 陽

所属

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (PMDA)

役職

スペシャリスト (バイオ品質担当)

学位

博士 (理学)

専門

  • ウイルス学
  • レギュラトリーサイエンス

経歴

  • 1998年 京都大学 薬学部 薬学科 卒業
  • 2001年 京都大学 理学研究科 修士課程 修了
  • 2004年 北海道大学 理学研究科 博士課程 修了
  • 2004年 ウイスコンシン大学マディソン校 獣医学部 博士研究員
  • 2007年 警察庁 科学警察研究所 非常勤研究員
  • 2009年 公益財団法人 東京都医学総合研究所 常勤研究員
  • 2013年 公益財団法人 東京都医学総合研究所 主任研究員
  • 2014年 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 ワクチン等審査部 審査専門員
  • 2017年 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 ワクチン等審査部 主任専門員
  • 2019年 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 ワクチン等審査部 審査役補佐
  • 2020年 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部 審査役補佐
  • 2021年 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 スペシャリスト (バイオ品質担当) 現職

学協会

  • ICH Q5A (R2) EWG

講演したセミナー

会場 開催方法
2023/12/19 バイオ医薬品 (生物製剤) の開発・審査の現状と品質審査の視点 オンライン