技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社Office貴席
30年以上に亘り医薬品と治験薬GMPに携わる。
GMPの他、医療機器原料、食品、化粧品原料、機能化学品といった幅広い事業のQMSを統括
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/6/9 | 試験検査室管理の実務ポイントと査察対応 | オンライン | |
| 2026/6/11 | 試験検査室管理の実務ポイントと査察対応 | オンライン | |
| 2026/6/12 | GMPに対応した洗浄バリデーションの計画、運用と残留許容値の設定 | オンライン | |
| 2026/6/17 | 開発段階に応じたグローバル治験薬GMP対応とICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」・ICH Q14「分析法の開発」への取り組み | オンライン | |
| 2026/6/23 | GMPに対応した洗浄バリデーションの計画、運用と残留許容値の設定 | オンライン | |
| 2026/7/1 | 開発段階に応じたグローバル治験薬GMP対応とICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」・ICH Q14「分析法の開発」への取り組み | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2023/8/31 | 医薬品GMPにおける試験室管理 | オンライン | |
| 2023/5/26 | 治験薬GMP 基礎講座 | オンライン | |
| 2023/5/24 | 製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順 | オンライン | |
| 2023/5/15 | 治験薬GMP 基礎講座 | オンライン | |
| 2023/4/5 | 治験薬GMPグローバル対応と変更、逸脱管理の実際 | オンライン | |
| 2023/3/27 | 治験薬GMPグローバル対応と変更、逸脱管理の実際 | オンライン | |
| 2022/12/12 | 治験薬GMPと医薬品GMPの相違点 | オンライン | |
| 2022/10/25 | 治験薬GMP要求事項と開発段階におけるQA業務 (データ・記録の残し方の実例) | オンライン | |
| 2022/10/14 | 治験薬GMP要求事項と開発段階におけるQA業務 (データ・記録の残し方の実例) | オンライン | |
| 2022/7/5 | 治験薬GMP要求事項の理解と実際の運用 | オンライン |