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忍足 光史

所属

東京都立産業技術研究センター

役職

専門相談員

専門

  • 欧米の医療機器の法規制・規則
    • ISO13485
    • FDA510K
    • 欧州医療機器規制
  • アジア各国の医療機器規制、医療機器の技術

経歴

  • 2000年 AAMI FDA QSR研修
  • 2001年 AAMI FDA Design Control Requirement研修
  • 2007年〜2014年、DEKRA (欧州ノーティファイドボディ) の日本法人DEKRAサーティフィケーション・ジャパン ジャパン・フィールド・ディレクター兼 審査部長
  • IRCA 及び JRCA審査員試験 合格
  • 日本医療機器学会 第二種滅菌技士 (現在登録抹消)

学協会

  • 1997年〜2002年JEITA ME国際委員会委員、ME制度委員会委員
  • 2001年 GHTF国内委員

講演したセミナー

会場 開催方法
2020/3/23 欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) の要求事項と対応ノウハウ 東京都