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峠 茂樹

所属

PQEジャパン株式会社
CSV/CSA & Data Integrity

役職

Manager

専門

  • コンピュータ化システムバリデーションに関するコンサルタント

経歴

  • 1986年4月 先発製薬会社 入社
  • 1990年4月 製薬会社 医薬品情報部門へ異動
  • 2005年10月 製薬会社 医薬品情報部門 CSV責任者
  • 2008年6月 製薬会社 信頼性保証部門 CSV責任者
  • 2011年2月 製薬会社 電子規制対応推進部門へ異動
  • 2013年4月 製薬会社 信頼性保証統括部門へ異動
  • 2016年4月 製薬会社 IT統括部門へ異動
  • 2018年8月 PQE Japan CSV/CSA & データインテグリティ マネージャー

製薬企業等におけるシステム導入時のコンピュータ化システムバリデーション (CSV) 支援並びにデータインテグリティに関するアセスメントおよびトレーニングなどの支援を実施している。
また、日本PDA製薬学会や厚生労働省科学研究において製薬企業におけるデジタル化 (DX) の普及のための業界活動を行っている。

学協会

  • 日本PDA製薬学会 関西勉強会
  • DAMA日本支部第13分科会
  • ISACA 大阪支部