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シュピンドラー 千恵子

所属

ナノテックシュピンドラー株式会社

役職

代表取締役社長

専門

  • 国内外基準認証
  • 安全適合性評価
  • 医療機器・体外診断医薬品の認証・安全試験

経歴

航空会社を経てドイツ半導体装置の日本市場メンテナンスサービス事業を継承し、 (有) シュピンドラーアソシエイツ (現社) 設立。主に機械・装置メーカーの為のCEマーキング支援、安全試験を開始。
1998年、ドイツ試験認証機関VDEとのAuthorized Officeとして国際 (IEC、EN) 規格等技術基準に基づく安全適合性評価
2003年、オランダ認証機関KEMAのExclusive Officeとして医療機器の製品審査、ISO13485審査業務に携わる。
2001年には独企業合弁で無線試験会社設立、2005年安全試験所開設し、あらゆる製品安全に携わる。
2005年、管理医療機器登録認証機関となり、医療機器・体外診断医薬品認証業務開始。
2018年、認定検査試薬確認業務を開始。

学協会

  • 元 電子技術者協会 (JEITA) 安全認証専門委員
  • 元 日本電気工業会 (JEMA) 海外認証技術専門委員
  • 厚生労働省登録第三者認証協議会員
  • 日本理学療法機器工業会員
  • 日本ニューダイヤモンドフォーラム国際標準化DLC規格化委員
  • ISO/TC107委員

講演したセミナー