技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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お申込み後、ご都合が悪くなった場合は代理の方のご受講も可能です。
やむなくキャンセルされる場合は、下記のキャンセル規定にて承ります。
セミナーでは、新型コロナウィルスをはじめとする感染症予防および拡散防止のため、下記の対応を行います。
なにとぞ、ご了承いただきますようお願い申しあげます。
会場 | 開催方法 | ||
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2024/10/30 | GMP対応工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 | オンライン | |
2024/10/30 | GMP対応工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 | オンライン | |
2024/10/30 | GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 | オンライン | |
2024/10/30 | バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 | オンライン | |
2024/10/30 | 専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方 (入門講座) | オンライン | |
2024/10/31 | 粘着テープ・粘着剤を使いこなすための必須知識 | オンライン | |
2024/11/6 | 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント | オンライン | |
2024/11/26 | 塗装仕上がり/塗膜品質に影響する機構の理解と実際 | オンライン | |
2024/11/28 | 安定性試験実施の留意事項と安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法および有効期間の設定 | オンライン | |
2024/11/28 | グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性/安全性に及ぼす影響 | オンライン | |
2024/11/29 | プロセスバリデーションと年次照査 (APR) への応用 | オンライン | |
2024/11/29 | Quality by Designのための実験計画法 | オンライン | |
2024/12/10 | 塗装仕上がり/塗膜品質に影響する機構の理解と実際 | オンライン | |
2024/12/26 | 原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案 | オンライン | |
2025/4/28 | バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質 (HCP) の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響 | オンライン |
タイトル | 発行日 |
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フィルムの加工トラブル対策技術 | 2012/8/30 |
3極規制要件をふまえたコンピュータ化システムのカテゴリ別CSV実践方法 | 2012/8/24 |
良い塗布膜を得るためのコントロール技術 | 2012/7/30 |
プレフィルドシリンジ製剤の部材要求特性と品質不良改善 | 2012/7/24 |
3極GMPに対応した設備適格性評価と保守・点検管理 | 2012/6/20 |
薬事・申請における英文メディカル・ライティング入門 IV | 2012/6/1 |
医薬・農薬・電子材料分野における企業化のための製造研究・実験法 | 2012/5/29 |
治験中 / 市販後における3極安全性情報の収集・報告・評価実務と相違 | 2012/3/29 |
3極要求相違を踏まえたCMC申請資料作成と当局対応ノウハウ | 2012/2/20 |
光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術 | 2011/12/22 |
イオン伝導体の材料技術と測定方法 | 2011/12/22 |
注射剤・錠剤における外観目視検査と回収要否判断 | 2011/11/29 |
微粒子の触媒活性・表面処理と粉体への機能性ナノコーティング | 2011/11/29 |
レオロジーなんかこわくない! 数式のないレオロジー入門 (第3版) | 2011/10/27 |
バイオ / 抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性確保 | 2011/8/29 |
グローバル治験で必要となるモニター英語 | 2011/8/24 |
グローバル治験と国内治験の徹底比較と海外当局査察 | 2011/7/28 |
3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理 | 2011/6/29 |
治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの / 有害事象判定 | 2011/6/28 |
3極要求を反映したGMP-SOP全集 | 2011/6/28 |