技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
国内外動向をふまえたコンパニオン診断薬の開発・市場動向と同時開発/保険償還の課題対応
国内外動向をふまえたコンパニオン診断薬の開発・市場動向と同時開発/保険償還の課題対応
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2014年1月23日(木) 12時30分 ～ 16時30分
プログラム
個別化医療が新しい医療の在り方として注目されている。これを支える科学と技術の進歩は目覚ましくコンパニオン診断薬に期待される要件も大きく変わりつつある。このような医療ニーズの変化は、治療薬やそのコンパニオン診断薬を開発・提供するメーカーの対応及び現行の薬事審査や保険償還などの様々な制度・仕組みの形骸化も指摘されつつある。
個別化医療を取り巻く医療インフラの課題と改善の向けた国内外での取り組みを考察したい。
- 個別化医療推進の社会的背景
- 個別化医療の概要とコンパニオン診断薬の役割
- 日欧米のコンパニオン診断薬開発に関する指針の概要比較
- 新薬とコンパニオン診断同時開発のポイントと課題
- 急速に市場拡大が進んでいるLDT仕様検査法の必要性と規制
- 臨床検査の知財と活用課題
- 個別化医療を取り巻く医療インフラの課題と検査業界の改善活動
- 新しい医療ニーズに対応した、国内外の取り組みと方向性
- 個別化医療推進に向けた新たな制度と仕組みに関する提案
- 質疑応答・名刺交換・個別相談
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
47,600円 (税別) / 49,980円 (税込)
割引特典について
- R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
- 1名でお申込みいただいた場合、1名につき47,250円 (税込)
- 2名同時にお申し込みいただいた場合、2名で49,980円 (税込)
- 案内登録をされない方は、1名につき49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編) |
| 2011/5/25 | 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション |
| 2011/4/20 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 |
| 2011/1/28 | 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応 |
| 2011/1/25 | 供給者監査実施のノウハウと注意点 |
| 2010/12/6 | 日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違 |
| 2010/12/1 | 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き |
| 2010/11/29 | FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応 |
| 2010/11/25 | EDC適合性調査と医療機関事前対応 |
| 2010/10/28 | 薬物動態(「ヘ」項)試験におけるデータ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法/タイミング |
| 2010/8/20 | 3極GMP査察対応シリーズ |
| 2010/5/27 | CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門 |
| 2010/4/20 | 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析 |
| 2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |
| 2009/2/23 | 社内監査の手引き |
| 2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
| 2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |