技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

Pharmerging (医薬品新興国市場) 主要7か国の医薬品市場と保険償還・薬価制度、薬事諸規制

徹底解説!

Pharmerging (医薬品新興国市場) 主要7か国の医薬品市場と保険償還・薬価制度、薬事諸規制

東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2012年10月30日(火) 10時30分 16時30分
  • 2012年10月31日(水) 10時30分 16時30分

プログラム

 新興7か国の保険償還システムと薬価制度、薬価レベル、承認登録制度、知財制度、医薬品市場特性とその動向、進出の留意点など、医薬品ビジネスを展開する上で必須となる全ての項目について、分かりやすく解説する。

  1. ブラジル
    • 医療保険制度
      ~「SUS統一公的医療保険制度」と民間保険~
    • 3種類の公的薬剤給付プログラムとブラジル国民薬局
      ~必須医薬品リスト「RENAME」~
    • 薬価制度
      ~新薬・GEの薬価算定方法、価格調整係数CAP、上限政府販売価格PMVG、薬価水準など~
    • 薬事規制の概要
    • 知的財産権保護を巡る諸問題
    • 医薬品市場の特性と最近の動向
  2. メキシコ
    • 医療保険制度
      ~IMSSとISSSTE、政府による医療保障プログラム、Seguro Popular de Salude~
    • 保険給付システム
    • 公的セクターでのフォーミュラリ「Cuadro Basico」と収載プロセス
    • 公的薬剤調達制度
    • 薬価制度
      ~民間セクター向けの3種類の薬価、薬価水準~
    • 薬事規制の概要
    • 知的財産権保護制度
    • 医薬品市場の特性と最近の動向
  3. 中国
    • 医療保険制度
      ~「都市従業員基本医療保険制度」と「新型農村合作医療制度」
    • 保険償還システム
      ~保険償還薬甲リスト・乙リストと収載プロセス、国家基本薬物目録~
    • 薬価制度と薬価設定の実際
    • 医薬品集中入札制度
    • 薬事規制の概要
    • 知的財産権保護制度
    • 医薬品市場の特性と最近の動向
  4. 韓国
    • 医療保険制度
      ~統一された国民健康保険制度~
    • 保険給付システム
    • 保険償還システム
      ~HIRAによる薬剤経済評価とポジティブリスト収載、政府の薬剤費適正化策など~
    • 薬価制度
      ~新薬・GEの薬価算定方法、薬価改定ルール、薬価水準~
    • 薬事規制の概要
    • 知的財産権保護制度
    • 医薬品市場の特性と最近の動向
  5. トルコ
    • 医療保険制度
      ~公的医療保険制度SSK、Emekli Sandigi、Bag-Kur、Green card~
    • 保険償還システム
      ~償還薬リストへの収載プロセス、償還対象薬の法定割引制度など~
    • 薬価制度
      ~新薬・特許切れ薬・GEの薬価算定方法、FIYAT LISTESI、参照価格制度と グルーピング、卸・薬局の公定マージン、薬価水準~
    • 薬事規制の概要
    • 知的財産権保護制度
    • 医薬品市場の特性と最近の動向
  6. インド
    • 医療保険制度
      ~公的医療保険制度と民間保険~
    • 保険給付システム
    • 薬価制度
      ~医薬品価格規制令DPCO、価格規制を受ける原薬74品目と その指定製剤、薬価設定の具体的なプロセス、NPPAによる薬価監視システム、薬価水準など~
    • 薬事規制の概要
    • 知的財産権保護の状況
    • 医薬品市場の特性と最近の動向
  7. ロシア
    • 医療保険制度
      ~強制医療保険OMSと任意医療保険DMS~
    • 薬剤給付プログラム
      ~特定高額疾患患者に対する薬剤給付プログラムVZNと公的薬剤給付制度ONLS~
    • 薬価制度
      ~必須医薬品リストZhNVLS、価格規制と上限出荷価格登録、卸・薬局の公定マージン、薬価水準など~
    • 病院調達
    • 薬事規制の概要
    • 知的財産権保護制度
    • 医薬品市場の特性と最近の動向
  8. Pharmerging市場での医薬品ビジネス展開の留意点と成功ポイント
  • 質疑応答・名刺交換

講師

  • 松原 喜代吉
    有限会社オフィス・メディサーチ
    代表取締役

会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

4F 第2特別講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 60,000円 (税別) / 63,000円 (税込)
複数名
: 53,000円 (税別) / 55,650円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/9/27 事例解説から学ぶ日常業務の効率化とその実施の信頼性確保 オンライン
2024/9/27 ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス オンライン
2024/10/30 GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (全2コース) オンライン
2024/10/30 GMP対応工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 オンライン
2024/10/30 GMP対応工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 オンライン
2024/10/30 GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 オンライン
2024/10/30 バイオ医薬品 (CMC) マスターコース (全6コース) オンライン
2024/10/30 バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性/同質性評価 オンライン
2024/10/30 バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験 (長期保存試験) による有効期間の設定 オンライン
2024/10/30 バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 オンライン
2024/10/30 バイオ医薬品の不純物管理 オンライン
2024/10/30 バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法 オンライン
2024/10/30 バイオ医薬品のCTD (CMC) :妥当性の根拠とまとめ方 (2日間) オンライン
2024/10/30 バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 オンライン
2024/10/30 専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方 (入門講座) オンライン
2024/11/28 安定性試験実施の留意事項と安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法および有効期間の設定 オンライン

関連する出版物

発行年月
2011/7/5 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針
2011/7/1 コンピュータバリデーション実施の手引き
2011/6/29 3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理
2011/6/28 治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの / 有害事象判定
2011/5/26 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (中級編)
2011/5/25 超入門 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション
2011/4/20 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座
2011/1/28 3極GMP/局方における無菌性保証と査察対応
2011/1/25 供給者監査実施のノウハウと注意点
2010/12/6 日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違
2010/12/1 「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応準備の手引き
2010/11/29 FDA Part11査察再開と欧州ANNEX11要求対応
2010/11/25 EDC適合性調査と医療機関事前対応
2010/10/28 薬物動態(「ヘ」項)試験におけるデータ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法/タイミング
2010/8/20 3極GMP査察対応シリーズ
2010/5/27 CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門
2010/4/20 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析
2009/6/5 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応
2009/2/23 社内監査の手引き
2009/2/10 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座