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2026/9/7 |
原薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/9/7 |
動物用医薬品開発の為の医薬品試験データの活用法と評価 |
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オンライン |
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2026/9/7 |
バイオ医薬品の抗薬物抗体 (ADA) 測定系の構築と規制対応 |
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オンライン |
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2026/9/7 |
リザバーコンピューティングの基礎から先端研究、実応用への展望 |
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オンライン |
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2026/9/8 |
原薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/9/8 |
GAMP5・CSAに対応したCSV計画・実施判断の推定と多様なケースへの適用 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
GMPにおける原料資材・設備変更の影響評価と変更管理 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
医薬品工場でのデジタルツインの実装と規制・バリデーション対応 |
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オンライン |
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2026/9/10 |
承認申請およびICH E6 (R3) 対応に向けたリスクベースのGCP監査 |
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オンライン |
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2026/9/10 |
再生医療原材料の規制要件とDMF作成・活用戦略 |
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オンライン |
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2026/9/11 |
監査証跡機能がない分析装置・ソフトウェアにおけるデータインテグリティ対応の現実解 |
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オンライン |
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2026/9/16 |
査察での指摘ポイントを踏まえた洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定のポイント |
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オンライン |
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2026/9/16 |
リザバーコンピューティングの基礎から先端研究、実応用への展望 |
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オンライン |
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2026/9/18 |
医薬品工場でのデジタルツインの実装と規制・バリデーション対応 |
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オンライン |
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2026/9/24 |
不確実性の高い医薬品の研究開発プロジェクトの事業価値評価に基づく意思決定とポートフォリオマネジメント |
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オンライン |
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2026/9/24 |
再生医療原材料の規制要件とDMF作成・活用戦略 |
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オンライン |
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2026/9/25 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/9/25 |
監査証跡機能がない分析装置・ソフトウェアにおけるデータインテグリティ対応の現実解 |
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オンライン |
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2026/9/28 |
統計手法の基礎 |
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オンライン |
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2026/9/30 |
低分子医薬品化合物の結晶多形と非晶質化 |
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オンライン |
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2026/9/30 |
安定性試験への応用 |
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オンライン |
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2026/9/30 |
プロセスバリデーションと品質年次照査への応用 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
GMP試験及びCMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/10/13 |
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 |
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オンライン |
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2026/10/13 |
知って得する統計的寿命予測法のあれこれ |
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オンライン |
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2026/10/14 |
知って得する統計的寿命予測法のあれこれ |
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オンライン |
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2026/10/19 |
医薬品開発における結晶多形・非晶質の基礎と評価法 |
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オンライン |
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2026/10/20 |
医薬品開発における結晶多形・非晶質の基礎と評価法 |
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オンライン |
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2026/10/26 |
GMP試験及びCMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
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オンライン |
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2026/10/30 |
ロットの合否判定における統計 |
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オンライン |