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山口 晶子

所属

有限会社T.T.T. Studio

役職

取締役

経歴

大学の英文科を出て、1年間イギリスの大学の英文科に在籍。
帰国後、当時の日本ワイスに所属。
その後3年ずつ2回の渡英。フリーとしてさまざまな通訳・翻訳を行う。
1998年 有限会社T.T.T. Studioを設立。設立後に査察関連の翻訳、通訳と深く関わるようになる。
(株)CM PlusでGMPの通訳翻訳関係のコンサルタントも務めている。

英国での通算生活7年、製薬業界での仕事を多く手がけてきたが、2000年頃から査察通訳を専門分野の1つとするようになり、これまで15回近いFDA政府査察のほか、フランス、ブラジル、南アフリカ、サウジアラビヤなど各国の政府査察、英国、米国のコンサルタントによる数多くの模擬査察の通訳を行った。
同時に査察に関連するGMP関連文書の翻訳や臨床試験関係の文書の翻訳も行っている。
会社としては広範囲に通訳、翻訳を引き受けているが、査察関連はなるべく自分で手掛ける方針を取っている。