技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

有馬 毅彦

所属

ジョンソン・エンド・ジョンソン(株)
メディカルカンパニー

役職

ディレクター

経歴

  • 国内製薬企業
    • 医療機器の設計・開発・商品企画・薬事・臨床開発業務を担当
    • 医薬品の臨床開発企画・海外ライセンスを担当
  • 外資系医療機器企業
    • 薬事部長、品質保証部長
  • ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
    • 市販後調査部Director
    • 薬事部Director
    • 安全管理・品質保証部門 部門長を経て現在に至る
主な研究・業務
  • 医療機器の市販後調査 (GPSP) 及び安全管理 (GVP) に関する著書
  • GHTF-SG2副議長として加盟各国業界を代表し国際間の医療機器安全管理情報報告・共有システムガイドライン制定に参画
  • 耳科領域におけるアルゴンレーザーの応用
  • レーザー手術装置、超音波手術装置、電気メスの設計開発
  • 新生児ビリルビン血中濃度測定装置の設計・開発
  • 医薬品臨床開発企画業務
  • 海外ライセンス・契約業務
  • 一種医療機器総括製造販売責任者を歴任
  • ISO13485医療機器QMS:クオリティマネジメントシステムの経営者を歴任
  • 医療機器承認申請・取得多数

学協会

  • 医療機器国際整合化会議 (GHTF) Study Group2副議長 (日本業界代表主査)
  • 日本医療機器産業連合会 (JFMDA) 不具合用語コードWG主査
  • 日本医療機器産業連合会 (JFMDA) PMS委員会委員
  • 日本医療機器産業連合会 (JFMDA) 添付文書作成WG委員
  • 日本医療機器産業連合会 (JFMDA) GHTF国内委員会委員