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徳原 昌人

所属

パースペクティブ株式会社

役職

シニアコンサルタント

専門

  • 医薬品業界における品質保証実務およびCSV
    (コンピュータ化システムバリデーション)
  • リスクベースアプローチに基づくバリデーション計画・要件整理の支援
  • 現場に寄り添った業務改善やプロセス整理、デジタル活用の推進

経歴

  • 2012年4月 一般財団法人化学及血清療法研究所 (化血研) 入所
    • ワクチンの研究開発に従事
    • 治験薬GMPの品質保証に従事
  • 2018年7月 KMバイオロジクス 株式会社 化血研より転籍
    • 医薬品 (GMP) の品質保証に従事、業務改善活動を経験
  • 2020年4月 パースペクティブ 株式会社 入社
    • 主に製薬会社の課題解決を支援
      • 設備更新時のCSV支援
      • 品質システム導入
      • 業務基盤構築
      • 業務改善等