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2026/8/10 |
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/10 |
「バイオ医薬品CMC・CTD申請」3テーマセット |
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オンライン |
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2026/8/10 |
バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法 |
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オンライン |
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2026/8/10 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
薬機法改正の核心を押さえた実務対応 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ |
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オンライン |
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2026/8/21 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/24 |
RNA修飾とエピトランスクリプトミクス |
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オンライン |
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2026/8/24 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/24 |
細胞培養における品質管理のための細胞画像解析AIおよびQbDの基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/8/25 |
バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント |
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オンライン |
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2026/8/26 |
バイオ医薬品用原薬製造工場の施設・設備設計のポイント |
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オンライン |
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2026/8/27 |
CMCレギュレーション・CTD/DMF作成入門コース (2日間) |
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オンライン |
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2026/8/27 |
バイオリアクターの低コスト化と製造原価解析シミュレーション |
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オンライン |
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2026/8/27 |
バイオ医薬品の抗薬物抗体 (ADA) 測定系の構築と規制対応 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
オルガノイド・MPSの活用によるin vitro薬物動態・毒性評価の最前線 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
動物細胞培養プロセスの設計パラメータと条件最適化 |
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オンライン |
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2026/9/7 |
RNA修飾とエピトランスクリプトミクス |
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オンライン |
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2026/9/7 |
バイオ医薬品の抗薬物抗体 (ADA) 測定系の構築と規制対応 |
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オンライン |
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2026/9/7 |
細胞培養における品質管理のための細胞画像解析AIおよびQbDの基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/9/8 |
動物細胞培養プロセスの設計パラメータと条件最適化 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2026/9/10 |
CMCレギュレーション・CTD/DMF作成入門コース (2日間) |
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オンライン |
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2026/9/10 |
申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |