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林 明夫

所属

関西医薬品協会

役職

サブリーダー

学位

薬学博士

専門

  • 新薬開発
  • メディカルライティング
  • レギュラトリーサイエンス

経歴

北京大学医学部を卒業後、中国医学科学院北京協和病院で臨床薬理研究を担当。
千葉大学で薬学博士号を取得後、エーザイ 株式会社 で薬理安全性研究所、PV本部、GRA本部およびメディカル本部を歴任。
現在 主に中国薬事や中国承認申請関連を行う。

  • 1990年 海外新薬の中国臨床試験の実行
  • 1997年〜2005年 新薬候補品のGLP試験の実行と管理
  • 2005年〜2010年 市販後GVPと治験GLPの実行
  • 2010年〜2015年 新薬承認申請業務及び「医薬品承認申請資料作成の執筆規定」等の作成
  • 2015年〜2019年 メディカルアフェアーズ戦略の企画と学術活動
  • 2019年〜 日本医薬品の中国承認申請業務

講演したセミナー