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2026/3/25 |
GMP対応 : 試験検査室管理と技術移転及びOOS/OOT対応 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
マテリアルズインフォマティクスの基礎と活用事例、導入の仕組み化 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
AIを活用した感性の「見える化」と製品付加価値向上への活用 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
記録ミスを低減するGMP製造記録の取り方・様式と不備があった場合の記録の残し方 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
生成AIを活用した医薬品市場分析と患者数/売上予測・事業性評価 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
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オンライン |
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2026/3/26 |
GMPヒューマンエラー防止コース 2日コース |
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オンライン |
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2026/3/26 |
生成AIが変える知財戦略と経営インパクト |
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オンライン |
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2026/3/26 |
GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/3/26 |
AIを活用した感性の「見える化」と製品付加価値向上への活用 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
再生医療等製品の製造管理、品質管理、品質保証 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント |
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オンライン |
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2026/3/27 |
試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
生成AIが変える知財戦略と経営インパクト |
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オンライン |
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2026/3/27 |
FDAの新しいCSAガイダンスの医薬品/医療機器GMP分野への適用の可能性 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
元GMP調査員の経験をふまえた医薬品の品質保証の課題とGMP適合性調査の指摘事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/3/27 |
生成AIを活用した発明創出と特許戦略設計の高度化 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
DRBFMの実践ポイント生成AIの活用 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
GMP業務における生成AIの活用法 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
プリンテッド有機半導体デバイスの設計・作製方法、応用例、および機械学習の活用 |
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オンライン |
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2026/3/31 |
CTD M2.5, M2.7作成および照会事項対応の実務的なテクニック |
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オンライン |
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2026/3/31 |
医薬品開発における日米欧のAI法規制/AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント |
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オンライン |
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2026/4/2 |
対話型AIによる文書作成のためのプロンプトエンジニアリング |
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オンライン |
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2026/4/2 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
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オンライン |
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2026/4/2 |
生成AIを活用した暗黙知の形式知化と設計業務効率化 |
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オンライン |