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「CTD M2.5, M2.7作成および照会事項対応の実務的なテクニック」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/11/24 生成AIを活用した特許調査の実務 オンライン
2026/11/25 GMP査察を見据えたサイトマスターファイル (SMF) ・バリデーション文書の作成実務 オンライン
2026/11/25 医薬品の供給停止を防ぐGMP実務 オンライン
2026/11/25 医薬品試験におけるLIMSの導入、運用、DI確保 オンライン
2026/11/25 AI活用による機能性評価プログラム オンライン
2026/11/26 抗体医薬・ADCをはじめとするバイオ医薬品の品質特性解析と規格及び試験方法 東京都 会場・オンライン
2026/11/26 製造現場の品質管理 (QC) を加速する生成AI活用法 東京都 会場・オンライン
2026/11/26 事業性評価における感度分析ノウハウ オンライン
2026/11/27 GMP文書・記録の作成とDI・査察対応 オンライン
2026/11/27 設計の属人化・手戻り・品質ばらつきを防ぐ「設計標準化」の進め方 オンライン
2026/11/27 医薬品品質試験における生データの取扱いとQC/QA実務 オンライン
2026/11/27 非構造化データ構造化への手段の選び方と実装のポイント オンライン
2026/11/30 生成AIによる異常検知技術と効率的な学習データの作成 オンライン
2026/11/30 Pythonでのプログラミング実習で学ぶAI創薬 入門講座 オンライン
2026/11/30 非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2026 オンライン
2026/11/30 晶析プロセスの予測精度を高めるデータ設計とモデル化 オンライン
2026/11/30 医薬品・医療機器におけるCSVベンダー監査の最新実務 オンライン
2026/12/1 ICH M7/ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と評価の考え方 オンライン
2026/12/1 AI活用の成功を決定づける製造・産業現場データの前処理、加工、整理の進め方 オンライン
2026/12/2 技術者のための英文テクニカルライティング オンライン
2026/12/2 改正薬機法や指針の改正を踏まえた医薬品リスク管理計画 (RMP) についてリスク最小化策の最適化と効果評価 オンライン
2026/12/4 分析法バリデーション実施時に必要な統計学的手法と実験計画法の考え方 オンライン
2026/12/4 医薬品試験におけるLIMSの導入、運用、DI確保 オンライン
2026/12/8 Pythonによる化学プロセス設計の基礎と活用 オンライン
2026/12/9 晶析プロセスの予測精度を高めるデータ設計とモデル化 オンライン
2026/12/17 医薬品GMPにおける原料・資材供給者管理と供給者監査の実務 オンライン
2026/12/18 開発戦略の実践 オンライン
2026/12/21 AI活用を活用した組立評価 (DFA) によるコストダウン研修 オンライン
2027/1/8 技術者のための英文テクニカルライティング オンライン
2027/1/12 開発戦略の実践 オンライン
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