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2025/12/17 |
オーファンドラッグの患者数、売上予測と事業化のポイント |
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オンライン |
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2025/12/17 |
生成AIを使用した製造・品質管理 |
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オンライン |
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2025/12/17 |
GMP省令/行政査察対応を踏まえた変更/逸脱管理と処理手順書作成 |
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オンライン |
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2025/12/17 |
戦略的なターゲットプロダクトプロファイル (TPP) 策定プロセスと競争環境および規制要件を見据えた差別化戦略の構築方法 |
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オンライン |
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2025/12/17 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務の基礎 |
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オンライン |
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2025/12/17 |
医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル数の決定 |
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オンライン |
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2025/12/17 |
メディカルライティング入門講座 |
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オンライン |
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2025/12/18 |
生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理 |
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オンライン |
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2025/12/18 |
RMP (リスク管理計画) ・リスク最小化活動の適時適切な検証・更新とRWD活用スキル |
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オンライン |
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2025/12/18 |
医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度の最前線 |
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オンライン |
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2025/12/18 |
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点・範囲と報告書作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/12/18 |
造粒・コーティング装置の解説およびメカニズム〜トラブルシューティングとスケールアップ |
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オンライン |
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2025/12/19 |
原料等供給者管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/12/19 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2025/12/19 |
環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項/作成上の留意点 |
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オンライン |
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2025/12/19 |
医薬品・医療機器・体外診断薬品・再生医療等製品の保険制度の最前線 |
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オンライン |
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2025/12/19 |
実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル |
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オンライン |
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2025/12/19 |
GCP領域のクラウドシステムを含むCSV実施/必要範囲とデータインテグリティ確保 |
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オンライン |
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2025/12/19 |
新規モダリティにおける事業性評価手法 |
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オンライン |
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2025/12/19 |
造粒・コーティング装置の解説およびメカニズム〜トラブルシューティングとスケールアップ |
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オンライン |
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2025/12/19 |
医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 |
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オンライン |
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2025/12/22 |
ICH (Q1) をふまえた開発段階の安定性試験実施と試験結果からの有効期間の設定 |
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オンライン |
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2025/12/22 |
再生医療等製品開発におけるプロジェクトマネジメントの進め方と評価手法 |
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オンライン |
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2025/12/22 |
ASEAN各国の医薬品申請のための薬事制度と申請資料作成方法 |
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オンライン |
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2025/12/22 |
GMP英語 入門講座 |
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オンライン |
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2025/12/22 |
医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 |
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オンライン |
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2025/12/23 |
製薬用水入門講座 |
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オンライン |
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2025/12/23 |
統計学が専門でない人向けのサンプルサイズ設定演習 |
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オンライン |
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2025/12/23 |
GMPにおけるキャリブレーション (校正) の重要ポイント |
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オンライン |
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2025/12/23 |
細胞培養の基礎・品質管理と品質に係る検査・試験の留意点 |
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オンライン |