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2026/3/27 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2026/3/27 |
全身性エリテマトーデスの最新の診断・治療の考え方とunmet needs |
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オンライン |
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2026/3/27 |
三極規制要件をふまえたCSVのポイントと最新動向 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
IPランドスケープの推進ノウハウ |
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オンライン |
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2026/3/30 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎と応用 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
DRBFMの実践ポイント生成AIの活用 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
医薬品開発における安定性試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/3/30 |
GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
プリンテッド有機半導体デバイスの設計・作製方法、応用例、および機械学習の活用 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
三極規制要件をふまえたCSVのポイントと最新動向 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
GMP業務における生成AIの活用法 |
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オンライン |
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2026/3/31 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |
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2026/3/31 |
CTD M2.5, M2.7作成および照会事項対応の実務的なテクニック |
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オンライン |
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2026/3/31 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2026/3/31 |
日・米・欧及びアジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応 |
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オンライン |
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2026/3/31 |
ICH M7を踏まえたニトロソアミン類を含む変異原性不純物の評価・管理の基礎 |
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会場・オンライン |
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2026/3/31 |
全身性エリテマトーデスの最新の診断・治療の考え方とunmet needs |
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オンライン |
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2026/3/31 |
医薬品開発における日米欧のAI法規制/AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント |
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オンライン |
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2026/4/1 |
医薬品開発における安定性試験実施のポイント |
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オンライン |
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2026/4/1 |
日・米・欧及びアジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応 |
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オンライン |
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2026/4/2 |
対話型AIによる文書作成のためのプロンプトエンジニアリング |
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オンライン |
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2026/4/2 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
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オンライン |
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2026/4/2 |
ゼロから始める医薬品のバリデーション入門 |
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オンライン |
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2026/4/2 |
海外導入品・医薬品開発におけるCTD作成・CMC薬事の基礎と申請の進め方 |
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オンライン |
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2026/4/2 |
生成AIを活用した暗黙知の形式知化と設計業務効率化 |
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オンライン |
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2026/4/3 |
競合分析から学ぶコア技術選定と事業開発の実践 |
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オンライン |
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2026/4/3 |
核酸医薬品開発におけるCMC/品質評価・不純物管理と製剤設計・製造プロセス |
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オンライン |