技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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ギリアド・サイエンシズ 株式会社
レギュラトリーアフェアーズ
2003年より厚生労働省にて医薬品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品の規制の立案、運用に関する業務に従事。開発、承認審査から製造販売後まで各製品ライフサイクルでの業務経験あり。
また、ICH活動、IMDRF活動、European Medicine Agencyへの駐在といった規制の国際調和関連活動にも参画。
2019年より、ノバルティスファーマ 株式会社 にて医薬品等の開発に関連する業務に従事。
2025年2月よりギリアド・サイエンシズ 株式会社 レギュラトリーアフェアーズ 統括部長、各種薬事業務に従事。
東京女子医科大学・早稲田大学共同大学院にて博士号 (先端生命医科学) 、Duke University Fuqua School of BusinessにてMBAを取得
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2025/11/28 | 希少疾病用医薬品等に関する国内規制、欧米制度との比較及び最新の規制動向 | オンライン |