技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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PRAヘルスサイエンス株式会社
新医薬品申請資料作成・当局対応業務 (約17年)
マルホ 株式会社 臨床開発部 臨床薬理グループ (MW担当) マネージャー
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2023/9/29 | 論理的な承認申請資料 (CTD) 作成と照会事項対応のポイント | オンライン | |
| 2023/6/27 | メディカルライティング入門講座 | オンライン | |
| 2022/11/29 | 論理的な承認申請資料 (CTD) 作成と照会事項対応のポイント | オンライン | |
| 2022/6/30 | メディカルライティング入門講座 | オンライン | |
| 2021/6/30 | メディカルライティング入門講座 | オンライン | |
| 2020/6/18 | メディカルライティング入門講座 | 東京都 | 会場 |
| 2015/5/20 | 日本当局への申請を念頭においた承認申請資料 (CTD) 作成と照会事項考察から学ぶ留意点 | 東京都 | |
| 2015/3/16 | 新薬承認申請資料に求められる論理性とベネフィット/リスクの記載法 | 東京都 | |
| 2014/4/11 | 申請資料記載における過不足のない、効率的なメディカルライティング | 東京都 | |
| 2014/3/26 | 申請資料の書き過ぎ・記載不足をなくすポイント | 東京都 |