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2026/7/14 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) に向けた準備/チェックリスト活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
研究開発・技術部門が行う情報収集とそのセオリー、ノウハウ |
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オンライン |
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2026/7/14 |
抗体医薬・抗体薬物複合体 (ADC) を始めとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) とペプチドマップ、糖鎖プロファイルの規格及び試験方法設定のポイント |
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オンライン |
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2026/7/14 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
新規事業テーマを発掘するための情報収集の仕方と実践ノウハウ |
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オンライン |
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2026/7/14 |
ラボにおける高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対策と設備導入〜研究段階 (少量) で取り扱う場合の考え方 |
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オンライン |
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2026/7/14 |
GAMP 5 2nd Editionの重要点解説と現行規制の比較・CSV対応 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動 (基本理論編 & 実践編) |
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オンライン |
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2026/7/15 |
パテントマップを活用したアイデア創出とR&Dテーマの発掘 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
研究開発部門が行うべきマーケティングの知識と活動 (基本理論編) |
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オンライン |
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2026/7/15 |
RWD / RWE利活用 (2日間) |
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オンライン |
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2026/7/15 |
Target Trial Emulation (標的試験エミュレーション) の基礎 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
迅速化、効率化を実現する研究開発プロセスの再設計と生成AI、Python、Rの活かし方 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
サンプリングの統計的根拠と妥当性の証明・品質劣化リスクの回避 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
AI時代に即した研究開発のプロジェクトマネジメントの仕組みと進め方 |
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オンライン |
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2026/7/15 |
アレニウスプロット作成と安定性予測の実務 |
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オンライン |
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2026/7/16 |
監査員の立場からみるGMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成 |
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オンライン |
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2026/7/16 |
国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 |
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オンライン |
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2026/7/17 |
医薬品開発の早期・後期における事業性評価・導入判断 |
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オンライン |
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2026/7/17 |
GMPラボにおける電子記録管理、データインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2026/7/17 |
ラボオートメーションに向けた実験環境の構築と導入・実装のポイント |
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オンライン |
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2026/7/17 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
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オンライン |
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2026/7/17 |
自社コア技術から発想するテーマ創出法 |
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オンライン |
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2026/7/17 |
成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 |
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オンライン |
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2026/7/17 |
医薬品の品質保証の重要性とGMP調査の適切で効果的な運用 |
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オンライン |
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2026/7/17 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
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オンライン |
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2026/7/21 |
デジタルツインを実現する基本技術と製造現場への導入・活用のポイント |
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オンライン |
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2026/7/21 |
開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 |
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オンライン |
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2026/7/21 |
メカニスティックモデルとAIの融合による医薬品製造プロセスの開発 |
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オンライン |