技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社ARCALIS
CMC開発センター
九州大学農学部卒業後、化血研に入所。バイオ医薬品(組換え凝固因子、組換えアルブミン)の開発及びワクチン開発に従事。
会場 | 開催方法 | ||
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2023/8/25 | mRNA医薬品における創薬・CMC開発の考え方と品質評価方法 | オンライン | |
2015/7/6 | バイオ医薬品における糖鎖解析/確認試験と規格及び糖鎖関連品質試験方法の設定・バリデーション | 東京都 | |
2014/10/31 | バイオ医薬品の分析法バリデーション/規格・試験方法設定実例とSubvisible particleに関するFDA要求事項 | 東京都 | |
2014/9/29 2014/10/31 |
バイオ医薬品CMC 国内外規制当局対応コース | 東京都 | |
2014/4/11 | バイオ・抗体医薬品CMCにおける規制当局の関心が高い重要ポイントと申請に必要なデータ (2日目) | 東京都 | |
2014/3/27 2014/4/11 |
バイオ・抗体医薬品CMCにおける規制当局の関心が高い重要ポイントと申請に必要なデータ (2日間) | 東京都 | |
2013/9/13 | バイオ医薬品における 規格・試験方法設定と分析法バリデーションの規制当局の関心が高い重要ポイント | 東京都 | |
2013/8/26 2013/8/27 2013/9/12 2013/9/13 |
バイオ/抗体医薬品 CMCノウハウコース講座 | ||
2013/4/26 | バイオ医薬品CMC申請における照会事項低減法と申請にむけた規格・試験方法設定 | 東京都 | |
2013/4/26 2013/5/17 |
バイオ医薬品CMC申請コース(2日間コース) |