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2026/8/27 |
CMCレギュレーション・CTD/DMF作成入門コース (2日間) |
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2026/8/27 |
医薬品売上予測の変数設計と予測モデル 実践講座 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
国内外におけるマイクロバイオーム医薬品の研究開発動向 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
バイオ医薬品の抗薬物抗体 (ADA) 測定系の構築と規制対応 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/27 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
米国における医薬品開発成功への導き方と戦略及び最新当局対応 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
研究開発テーマの事業性評価と意思決定の進め方 |
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2026/8/28 |
HPLC実践講座 |
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2026/8/28 |
改正薬機法や指針の改正を踏まえた医薬品リスク管理計画 (RMP) についてリスク最小化策の最適化と効果評価 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
国内外におけるマイクロバイオーム医薬品の研究開発動向 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最新動向 |
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2026/8/28 |
GMP/GQPに基づくQA (品質保証) 業務と文書管理の注意点 |
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2026/8/28 |
DMFの登録・作成・変更・照会対応 入門講座 |
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2026/8/28 |
Excelデータ分析実践講座 |
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オンライン |
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2026/8/28 |
固体NMRの基礎と測定・ノウハウ及び構造物性相関 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
米国における医薬品開発成功への導き方と戦略及び最新当局対応 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
GMPにおける原料資材・設備変更の影響評価と変更管理 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
「統計的品質管理」総合コース 2026 |
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2026/8/31 |
質量分析の条件設定とマススペクトルの読み方 |
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2026/8/31 |
医薬品承認申請における一変・軽微変更届の妥当性判断にむけた考察と事例 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
データサイエンスの基礎 |
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2026/8/31 |
GMP/GQPに基づくQA (品質保証) 業務と文書管理の注意点 |
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2026/8/31 |
核酸医薬品における品質試験・安定性試験/規格設定と不純物分離・分析・管理の留意点 |
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2026/8/31 |
Excelデータ分析実践講座 |
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2026/8/31 |
統計を用いた品質管理の手法 |
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2026/8/31 |
分析法バリデーションへの応用 |
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