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金子 典正

所属

株式会社 ディスク

役職

代表取締役

専門

  • 機械工学

経歴

  • 1980年 株式会社ナカニシ 入社
    設計業務、国内、海外の薬事申請業務、改正薬事法後は安全管理責任者として勤務。
  • 2011年6月 株式会社ナカニシ 退社
    退職後、栃木薬事工業会の薬事講習会の講師、栃木県専門家登録、UL ASG Japanと契約し民間講習会社の講師を務める。
    ファイバーテック(株)に1年半勤務、その間、認証申請、クラスⅣ製品の一変、届出、中国、韓国申請、外国製造業申請、PMDAからのQMS対応、KFDAからの監査対応を行う。
  • 2011年7月 株式会社ディスクを立ち上げ、コンサルティング業務を開始。
    品質システムの構築から薬事申請の手伝い、社内講習等を受けて行っています。

学協会

  • 歯科器械組合 専門委員
  • MTJ 情報化委員会
  • とちぎ医療機器産業振興協議会 副幹事
  • 栃木薬事工業会 副幹事

講演したセミナー

会場 開催方法
2012/2/22
2012/2/23
2012/3/22
 3極薬事規制・申請 / 3極GCP要件 / 市販後安全性情報対応の要件と日本との比較・相違 (3日間) 東京都