技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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(合)コンピエーレ
日本ロシュ (株) 、バイオ・ラッドラボラトリーズ (株) 、ブリストル・マイヤーズスクイブ (株) 、スミス&ネフュー (株) 、日本メドトロニック (株) などで薬事部長、マーケティング部長等を務め、新製品の薬事申請・承認取得、保険償還価格などの業務に従事。
独立後は、薬事関連のコンサルタンティングを行っている。
現在、兵庫県神戸市の先端医療振興財団における薬事相談業務や福島県における医療機器製造業支援に関するコンサルを実施中。
2005年の薬事法改正に関する業界側委員と務める一方、医療機器規制の国際整合促進のため、行政担当官とともにGHTFの会議に参加。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2014/9/24 | 医療機器・体外診断薬 (IVD) におけるFDA 510 (k) 申請書作成上の必須知識と具体的記載内容 | 東京都 | |
| 2011/5/23 | 医療機器における臨床試験必要判断と海外データ利用時の国内必要追加試験の判断 | 東京都 |