2025/11/4 |
分析法バリデーションの基本事項と重要ポイント |
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オンライン |
2025/11/4 |
R&D部門における研究・実験データのExcelでの効果的な蓄積・分析方法 |
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オンライン |
2025/11/4 |
バイオ医薬品における分析法バリデーション 基礎講座 |
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オンライン |
2025/11/4 |
CSV/DI対応を踏まえた医薬品GMP分野におけるITシステム (MES/LIMS/CDS等) 構築の要点 |
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オンライン |
2025/11/4 |
動物用医薬品開発における薬事規制対応とヒト用医薬品における有効成分の汎用事例 |
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オンライン |
2025/11/5 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と規格設定 |
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オンライン |
2025/11/5 |
GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と計測器校正担当者への効果的な教育法 |
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オンライン |
2025/11/5 |
高分子材料の開発・設計における計算科学やAI・MI活用の最新動向 |
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オンライン |
2025/11/6 |
GMPコンプライアンス教育手法とその実効性評価の事例 |
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オンライン |
2025/11/6 |
IPランドスケープへのAIエージェント導入と活用のポイント |
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オンライン |
2025/11/6 |
高分子材料の開発・設計における計算科学やAI・MI活用の最新動向 |
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オンライン |
2025/11/6 |
米国の医薬品法規制の全体像および第二次トランプ政権の医薬政策の実務への影響 |
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オンライン |
2025/11/7 |
バイオ医薬品製造におけるバリデーション 入門講座 |
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オンライン |
2025/11/7 |
製品設計・開発におけるフレームワーク有効活用 |
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オンライン |
2025/11/7 |
CTD-Q入門 / 外国作成CTD日本申請利用コース (2日間) |
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オンライン |
2025/11/7 |
米国の医薬品法規制の全体像および第二次トランプ政権の医薬政策の実務への影響 |
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オンライン |
2025/11/7 |
CTD-Qのまとめ方 (入門講座) |
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オンライン |
2025/11/10 |
PLM・設計システムの効果的な導入方法と設計改革実践 |
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オンライン |
2025/11/10 |
ChatGPT業務効率化講座 |
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2025/11/10 |
売上予測 (開発初期段階/導入・導出) コース (全2コース) |
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2025/11/10 |
医薬品開発時の導入・導出における売上予測・事業性評価の実際 |
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オンライン |
2025/11/10 |
医薬品における3極CTDの記載レベル差と外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点 |
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オンライン |
2025/11/10 |
生成AIを活用した異常検知と判断の標準化、高精度化への活用 |
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オンライン |
2025/11/10 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
2025/11/11 |
事業価値、顧客価値を創出するための生成AIの活用と特許情報分析 |
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2025/11/11 |
医薬品の費用対効果分析 (HTA) 習得講座 |
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2025/11/11 |
ICH Q1改定案の要求に沿った安定性モニタリングの進め方とOOS/OOT発生時の実務対応 |
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オンライン |
2025/11/11 |
MTシステム (MT法) の基礎および異常検知・異常モニタリング・予防保全技術入門 |
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2025/11/11 |
GMPに基づく品質リスクアセスメント手法の選択と継続的改善のためのQRM |
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2025/11/11 |
バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC/QAと製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価および変更管理 |
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