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2025/7/10 |
早期承認取得のために必要なメディカルライティングテクニックのノウハウ |
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オンライン |
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2025/7/10 |
QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と報告書作成の留意点 |
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オンライン |
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2025/7/10 |
医薬品の早期開発・承認取得を目指した薬事戦略の進め方と効果的なPMDA相談の活用術 |
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オンライン |
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2025/7/11 |
新規事業創出のための発想法と技術ロードマップの作成、技術・事業・知財戦略の策定 |
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オンライン |
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2025/7/11 |
ICH-E6 (R3) について(R2) とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える |
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オンライン |
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2025/7/11 |
GCP実践講座 |
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オンライン |
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2025/7/11 |
創薬モダリティの多様化に対応する吸入粉末剤の設計・評価技術 |
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オンライン |
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2025/7/11 |
化学分野における特許出願戦略と強い明細書の作成 |
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オンライン |
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2025/7/11 |
mRNA医薬品の設計・製造・品質管理およびワクチン・疾患治療への応用 |
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オンライン |
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2025/7/11 |
製造工程特性を踏まえた再生医療等製品の製造・品質管理と技術移管の進め方 |
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オンライン |
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2025/7/11 |
ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル |
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オンライン |
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2025/7/11 |
オンコロジー領域における医薬品売上予測手法とデータ収集及び注意点 |
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オンライン |
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2025/7/11 |
体外診断用 (IVD) 医薬品の新規保険点数収載および適用拡大の実践 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/7/14 |
注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法 |
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オンライン |
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2025/7/14 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
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オンライン |
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2025/7/14 |
他社特許権の侵害の判断基準と実務対応 |
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オンライン |
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2025/7/14 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
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オンライン |
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2025/7/14 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
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オンライン |
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2025/7/14 |
臨床試験で必要となる統計解析入門 |
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オンライン |
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2025/7/14 |
mRNA医薬品の設計・製造・品質管理およびワクチン・疾患治療への応用 |
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オンライン |
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2025/7/14 |
オンコロジー領域における医薬品売上予測手法とデータ収集及び注意点 |
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オンライン |
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2025/7/15 |
「事業に役立つ強力な特許を絞り出せる開発者」になるための具体的ノウハウ |
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会場・オンライン |
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2025/7/15 |
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集 (包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略) |
東京都 |
会場 |
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2025/7/15 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理および原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
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オンライン |
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2025/7/15 |
CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2025/7/15 |
ドロップアウト防止にむけたAIによるリスク回避・評価と意思決定にむけたデータ補完 |
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オンライン |
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2025/7/15 |
医薬品開発における薬物動態研究およびトランスレーショナルリサーチ概論 |
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オンライン |
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2025/7/16 |
「事業に役立つ強力な特許を絞り出せる開発者」になるための具体的ノウハウ |
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オンライン |
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2025/7/16 |
CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2025/7/16 |
製薬用水システムの設備設計・適格性評価と日常管理 |
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オンライン |