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2026/2/6 |
GMP工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例 |
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オンライン |
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2026/2/6 |
包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 |
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オンライン |
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2026/2/6 |
医薬品開発の非臨床試験 (薬理・薬物動態・毒性) における文書作成と信頼性確保 (QA/QC) |
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オンライン |
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2026/2/6 |
講師が経験した医薬品製造工程・管理におけるトラブル事例と対応 / 予防策の解説 |
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オンライン |
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2026/2/9 |
攻めと守りの知財戦略と実施体制の構築 |
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オンライン |
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2026/2/9 |
GMP SOP (標準作業手順書) の必要性とその動画化の効果 |
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オンライン |
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2026/2/9 |
導入・提携における事業性評価やデューデリジェンスの不確実性対応 |
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オンライン |
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2026/2/9 |
医薬品マーケティング・メディカル活動におけるKOL選定評価とエンゲージメント戦略 |
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オンライン |
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2026/2/10 |
生成AIの支援による特許調査・明細書作成・中間処理の効率化 |
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オンライン |
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2026/2/10 |
生成AIによる特許調査の進め方 |
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オンライン |
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2026/2/10 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
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オンライン |
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2026/2/10 |
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 |
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オンライン |
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2026/2/10 |
マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 |
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オンライン |
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2026/2/12 |
医薬品工場の防虫・異物管理 完全攻略実践セミナー |
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オンライン |
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2026/2/12 |
生成AI・AIエージェントを活用した知財業務改革の実践 |
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オンライン |
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2026/2/12 |
GMP工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)/ 設備バリデーションの実際と査察指摘事例 |
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オンライン |
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2026/2/12 |
開発段階に応じた品質規格設定とValidation (特に分析法バリデーション) 実施範囲 |
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オンライン |
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2026/2/12 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
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オンライン |
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2026/2/13 |
医薬・食品を対象とした凍結乾燥技術 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
治験薬GMPの国内外最新要件とその実践のポイント |
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オンライン |
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2026/2/13 |
ADC (抗体薬物複合体) のリンカー・結合技術と特性解析・プロセス設計 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
IPランドスケープによる市場・技術・特許の調査分析と開発戦略・知財戦略の策定 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
オルガノイドを活用したin vitro薬効・毒性・薬物動態評価 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2026/2/13 |
ニトロソアミン類分析におけるLC-MS/MSを用いた試験法開発 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
エンドトキシン汚染の測定・評価試験と除去・不活化の実務 |
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オンライン |
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2026/2/16 |
海外販売も見据えた薬価算定ルール・薬価妥当性判断と当局交渉/戦略立案/シナリオ策定のポイント |
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オンライン |
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2026/2/16 |
GMPをふまえた安定性試験の統計解析と規格設定・サンプリング・劣化リスク評価 |
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オンライン |