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2025/5/12 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2025/5/12 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2025/5/12 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/13 |
現場の視点から見た洗浄バリデーション取り組みのポイント |
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オンライン |
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2025/5/13 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床・臨床試験) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
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オンライン |
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2025/5/13 |
PIC/S GMPの要求するバイオ医薬品の品質管理・品質保証の留意点とバリデーションの立案・実施と適格性評価 |
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オンライン |
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2025/5/14 |
洗浄バリデーションにおける「残留許容値の設定」「ホールドタイム (DHT/CHT/SDT/SHT) の留意点」「ワーストケースロケーション (WCL) とスワブ数の例」「回収率テストの事例」 |
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オンライン |
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2025/5/16 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2025/5/16 |
GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 |
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オンライン |
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2025/5/22 |
国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生時の対応 (処理手順/フロー/線引き) |
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オンライン |
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2025/5/22 |
再生医療用足場材料の必要条件と作製方法 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2025/5/26 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2025/5/26 |
無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/5/28 |
GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
バイオ医薬品 (抗体医薬品) の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
責任役員 (上級経営陣) にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー |
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オンライン |
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2025/5/29 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
医薬品製造業者における原材料・供給者管理と外部委託の際の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/29 |
再生医療産業分野における新規事業・研究開発テーマ企画の心得と市場参入戦略 |
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オンライン |
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2025/6/2 |
再生医療用足場材料の必要条件と作製方法 |
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オンライン |
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2025/6/4 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2025/6/6 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2025/6/24 |
GMP基礎 (2日間講座) |
東京都 |
会場 |
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2025/6/24 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 1日目) |
東京都 |
会場 |
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2025/6/25 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 2日目) |
東京都 |
会場 |