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2025/3/28 |
パテントマップの作成と開発・知財・事業戦略の策定と実践方法 |
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2025/3/28 |
核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点 |
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2025/3/28 |
医薬品等に関連する有害事象の収集・評価と集積検討 / 必要に応じての安全対策実施 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
バイオ医薬品の製造プロセスにおけるCMC開発戦略 |
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オンライン |
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2025/3/28 |
標準品・標準物質における品質規格の設定方法と試験検査室の管理 |
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2025/3/28 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 |
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2025/3/28 |
医薬品ライセンス契約の実務とデューディリジェンスの考え方及び事業性評価 |
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2025/3/28 |
臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座 |
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2025/3/28 |
皮膚の測定・評価法と化粧品の有用性評価試験実施のポイント |
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2025/3/28 |
研究開発テーマの創出とその決定方法 |
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2025/3/28 |
ものづくりデジタルツインの基礎と要素技術および導入・応用のポイント |
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2025/3/28 |
マテリアルズインフォマティクスの基礎と活用事例、導入の仕組み化 |
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2025/3/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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2025/3/28 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
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2025/3/28 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
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2025/3/28 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチやデータインテグリティ対応・留意点 |
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2025/3/28 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 |
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2025/3/28 |
医療機器/ヘルスケア機器における使いやすさを考えた製品デザイン開発 |
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2025/3/28 |
治験に関わるベンダーの要件調査と監査 |
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2025/3/31 |
GMP基礎講座 (2日間) |
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オンライン |
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2025/3/31 |
特許明細書の効率的な読み方と強い特許明細書のつくり方 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
産業用メタバースとデジタルツインのモノづくり活用術 |
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オンライン |
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2025/3/31 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
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オンライン |
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2025/3/31 |
GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント |
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オンライン |
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2025/3/31 |
GDPガイドライン入門講座 |
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2025/3/31 |
Excel・Pythonで学ぶ製造業向けデータ解析と実務への応用 |
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2025/3/31 |
医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門 |
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2025/3/31 |
令和6・7年度薬価改定を踏まえた新薬の薬価交渉と薬価制度の知識収集法 |
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2025/3/31 |
医薬品、医療機器、再生医療製品におけるエンドトキシン試験基礎講座 |
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2025/3/31 |
協働ロボットの導入と活用の具体的方法 |
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