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2025/5/23 |
医薬品承認申請における一変・軽微変更届の判断事例と事例考察 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
信頼性の高い研究成果 実践 (2日間コース) |
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オンライン |
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2025/5/23 |
信頼性の高い研究成果を得るための生データ・実験記録 (ノート) の取り方 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
動物用医薬品開発のための医薬品試験データの活用法と評価 |
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オンライン |
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2025/5/23 |
PV業務においてグローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け、整合性を図るか |
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オンライン |
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2025/5/26 |
QA部門のためのGMP文書・記録類の照査のポイント |
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オンライン |
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2025/5/26 |
無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定 |
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オンライン |
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2025/5/26 |
E&L試験の進め方および国内外の規制動向 |
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オンライン |
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2025/5/26 |
抗体薬物複合体 (ADC) の技術動向および特許戦略 |
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オンライン |
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2025/5/27 |
低分子医薬品化合物の結晶多形と非晶質化 |
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オンライン |
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2025/5/27 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 |
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オンライン |
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2025/5/27 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 (2日間) |
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オンライン |
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2025/5/27 |
医薬ライセンスのデューデリジェンス入門講座 |
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オンライン |
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2025/5/27 |
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 |
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オンライン |
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2025/5/27 |
医薬品製造におけるバリデーションの進め方とシステム対応及びグローバル対応手法 |
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オンライン |
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2025/5/27 |
細胞医薬・ミトコンドリア医薬の開発動向と実用化における課題 |
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オンライン |
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2025/5/27 |
核酸医薬品製造の基礎および合成オリゴ核酸の品質評価のポイント |
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オンライン |
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2025/5/28 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/5/28 |
医薬品製造方法に関する承認後変更管理 (PACMP) の進め方・活用法 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2025/5/28 |
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
中東主要国の薬事・薬価比較と現地対応手法 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
Unmet medical needs (がん、変形性関節症) に対する創薬戦略 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
日欧米各国DMFの制度の違いと作成・登録・管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント |
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オンライン |
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2025/5/28 |
エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最近の動向について |
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オンライン |
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2025/5/28 |
GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
バイオ医薬品のQC業務に絶対必要なタンパク質分析技術の基礎とスキル |
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オンライン |
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2025/5/28 |
製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 |
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オンライン |
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2025/5/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |