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2026/5/25 |
新薬研究開発におけるTarget Product Profile (TPP) の有効活用と意思決定 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
医薬品製造所における逸脱対応とCAPA効率化/終結判断 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
(指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
医薬ライセンスのデューデリジェンス入門講座 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 |
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オンライン |
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2026/5/26 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 基礎と最新動向を踏まえたバリデーションの進め方 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
バイオ医薬品の創薬開発/品質管理に必要な分析技術 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2026/5/27 |
医薬品の包装表示に起因する回収事例と誤表示・誤記載対策 |
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オンライン |
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2026/5/27 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
PIC/S GMP Annex 1に準拠した汚染管理戦略の構築 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
医薬品・バイオ分野における共同研究開発の進め方と留意点 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 基礎と最新動向を踏まえたバリデーションの進め方 |
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オンライン |
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2026/5/28 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
データインテグリティに対するGMP査察での指摘事項と対策 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
抗体薬物複合体 (ADC) 医薬品における品質試験・規格設定とADC特性評価/DAR解析の注意点 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
GMP超入門 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 |
東京都 |
オンライン |
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2026/5/29 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
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2026/5/29 |
医薬品製造現場におけるコスト削減実践事例と少人数体制での業務効率化 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
導入品 (アカデミアへの委託試験も含む) の信頼性基準対応と信頼性基準試験の生データの取扱い |
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オンライン |
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2026/5/29 |
医薬品・バイオ分野における共同研究開発の進め方と留意点 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
脂質ナノ粒子 (LNP) の製造プロセス・スケールアップとCDMO のポイント |
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オンライン |
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2026/5/29 |
医薬品の包装表示に起因する回収事例と誤表示・誤記載対策 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
メディカルアフェアーズの本質的役割の理解とエビデンスジェネレーションやKOLとの交渉/折衝術などの実務ノウハウ |
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オンライン |
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2026/5/29 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2026/5/29 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
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オンライン |
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2026/6/1 |
GMP超入門 |
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オンライン |
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2026/6/1 |
脂質ナノ粒子 (LNP) の製造プロセス・スケールアップとCDMO のポイント |
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オンライン |