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2025/3/12 |
難治性疾患遺伝子細胞治療開発の課題および最新動向 |
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オンライン |
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2025/3/12 |
データインテグリティの重要性とGMP文書への落とし込み方 |
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オンライン |
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2025/3/12 |
細胞培養加工の工程設計およびAIを活用したバイオ生産マネジメントシステム |
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オンライン |
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2025/3/13 |
Excelスプレッドシートを運用した効率的なCSVとデータインテグリティ |
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オンライン |
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2025/3/13 |
パテントマップの作成と開発・知財・事業戦略の策定と実践方法 |
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オンライン |
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2025/3/13 |
製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 |
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オンライン |
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2025/3/13 |
知財戦略の立て方と効果の確認およびその判断基準 |
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オンライン |
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2025/3/13 |
CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 |
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オンライン |
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2025/3/13 |
CMCレギュレーション・CTD/DMF作成入門コース |
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オンライン |
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2025/3/13 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
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オンライン |
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2025/3/13 |
申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
ザ・治験薬のGMP2025 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/3/14 |
再生医療足場材料の国内外研究動向と今後の開発戦略 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
薬物の消化管吸収について - 評価・予測 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
信頼性基準適用試験における運用への落とし込み・記録の残し方と (国内外) 委託時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
アクティブターゲティング型DDSの現状と展望 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
DMFの登録・作成・変更・照会対応 入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/14 |
各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
特許情報分析の基本と実践ノウハウ |
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オンライン |
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2025/3/17 |
FDA/EMAの早期審査・早期承認制度の課題と対応 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
FDA査察指摘2,500事例に基づくラボと製造のデータインテグリティ実務の必須ポイント |
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オンライン |
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2025/3/18 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
GLP省令:施設/試験で押さえるべき信頼性確保と最終報告書・生データの信頼性 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
高額医療材料・再生医療製品の保険償還最新動向と償還申請の進め方 |
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オンライン |
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2025/3/19 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/24 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
非経口剤の血漿中濃度推移の解析 |
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オンライン |
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2025/3/26 |
記載要件に基づいて特許を読み込めますか? 書けますか? |
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オンライン |