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2024/10/31 |
CSV手順の最適化 (省力化・効率化・改善) へのヒント |
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オンライン |
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2024/10/31 |
信頼性基準適用試験における運用への落とし込みと (国内外) 委託時の信頼性保証 |
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オンライン |
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2024/10/31 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 |
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オンライン |
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2024/10/31 |
体外診断用医薬品 (診断薬) の市場動向をふまえたマーケティング戦略 |
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オンライン |
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2024/11/1 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
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2024/11/1 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務入門講座 |
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オンライン |
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2024/11/6 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
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オンライン |
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2024/11/6 |
FDAから製造所認証を得るための査察対応ポイント |
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オンライン |
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2024/11/6 |
GMP・DIガイドラインに沿った製造/試験記録の作成・運用とその監査 |
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オンライン |
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2024/11/6 |
分析法バリデーションの申請対策とCTDへの記載法 |
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オンライン |
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2024/11/6 |
生物薬品 (バイオテクノロジー応用医薬品等) におけるCMC開発戦略と開発ステージに応じた対応 |
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オンライン |
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2024/11/6 |
バイオ医薬品原薬工場建設プロセスおよびバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/11/6 |
医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント |
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オンライン |
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2024/11/6 |
バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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オンライン |
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2024/11/7 |
変形性関節症の病態/治療・診断技術の現状と臨床現場が望む新薬像 |
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オンライン |
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2024/11/7 |
将来の環境や戦略を踏まえた医薬品売上予測 |
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オンライン |
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2024/11/8 |
情報不足な開発初期段階において医薬品の事業性評価を適切に進める為のデータ活用と売上予測の方法 |
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オンライン |
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2024/11/11 |
インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2024/11/11 |
電子化/MES・LIMS導入・連携コース (全2コース) |
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オンライン |
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2024/11/12 |
ICH M7変異原性不純物/ニトロソアミン不純物対応コース |
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オンライン |
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2024/11/12 |
ICH M7 (変異原性不純物) ガイドラインとエキスパートレビューにおける変異原性評価・判断の考え方 |
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オンライン |
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2024/11/12 |
医療データ (RWD) 活用時の100の落とし穴 |
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オンライン |
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2024/11/12 |
意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 |
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オンライン |
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2024/11/12 |
非GLP試験における信頼性確保 |
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オンライン |
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2024/11/12 |
医薬品R&D段階でのNPV活用と課題解決策 |
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オンライン |
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2024/11/13 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
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オンライン |
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2024/11/13 |
実務に役立つ医薬品GCP入門講座 |
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オンライン |
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2024/11/13 |
実験室における高薬理活性物質の取り扱い/封じ込め対応と区分による要求レベル |
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オンライン |
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2024/11/13 |
ニトロソアミン不純物/NDSRI分析・評価手法と留意点 |
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オンライン |
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2024/11/14 |
GMP管理ではない (non-GMP) 原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査 (書面・実地) のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点 |
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オンライン |