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平澤 竜太郎

所属

第一三共 株式会社
CMC薬事部

役職

主査

学位

博士 (理学)

経歴

  • 元 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

博士号取得後、国内外の公的研究機関等において生命科学分野のアカデミア研究に計7年間従事。
その後、NGSの技術コンサルティングを行うベンチャー企業勤務を経て、2015年よりPMDAにて再生医療等製品・ワクチン製品の薬事審査やレギュラトリーサイエンス推進に携わる。
2022年より第一三共 株式会社 CMC薬事部。
現職でグローバル製品のCMC薬事戦略立案及び承認申請業務を担当する傍ら、バイオ医薬品等のウイルス安全性に関する業界議論に参画。
ウイルス安全性評価におけるNGSの利用については、2017年より日本PDA製薬学会バイオウイルス委員会のメンバーとして議論を開始したほか、グローバルPDAの議論プラットフォームであるAdvanced Virus Detection Technologies Working Groupの活動を日本に導入した。