技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

椎木 義統

所属

Pharma Initiative Support合同会社

役職

CEO

専門

  • 臨床開発
  • 薬事

経歴

  • 元 Worldwide Clinical Trials Japan株式会社 General Manage and Country Head

京都薬科大学生物薬学科を卒業 (学士) 、薬剤師。
日本イーライリリー株式会社などで、臨床開発、経営企画室等を担当した後、プロジェクトマネジメント部で新規開発品目のプロジェクトリーダーとして、臨床開発計画の立案及びその実行。
さらに、薬価交渉戦略策定、市販後臨床試験及び市販後調査、並びにマーケティング計画にも携わった。
その後、Global CROで、生物製剤の開発品目の臨床開発計画立案のサポート、並びに規制当局との交渉サポートに携わった。
近年は医薬品に加えて、医療機器及び再生医療等製品等 (遺伝子治療用製品及び細胞・組織加工製品) などの臨床開発戦略並びに計画立案のサポートにも従事した。