技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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ジェイバイオロジックス株式会社
| 会場 | 開催方法 | ||
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| 2019/5/24 | バイオ医薬品/後続品 (特に抗体) の製造、分析、品質管理、同等性・同質性確保 (特に後続品) と承認申請のための安定性試験で実施すべき試験項目/測定ポイント | 東京都 | |
| 2018/7/31 | バイオ医薬品製造における国内外CMO委託選定・管理と外部委託 (原薬・製剤、各種試験と技術移転) の留意点 | 東京都 | |
| 2017/10/26 | バイオ後続品開発におけるCMC戦略/同等、同質性を示すための具体的戦略と同等性・同質性確保に必要な特性解析データ例 | 東京都 | |
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2017/10/26 2017/10/27 |
「バイオ後続品 同等性担保・特性解析」 + 「品質分析試験・免疫原性評価」 (2日間) | 東京都 | |
| 2017/3/17 | バイオ・抗体医薬品CMCにおける規制当局の関心が高い重要ポイントと申請に必要なデータ | 東京都 | |
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2017/1/27 2017/2/23 2017/2/28 2017/3/17 |
バイオ・抗体医薬品CMCにおける規制当局の関心が高い重要ポイントと申請に必要なデータ (全4コース) | 東京都 | |
| 2016/5/19 | バイオ後続品開発におけるCMC戦略/同等、同質性を示すための具体的戦略と同等性・同質性確保に必要な特性解析データ | 東京都 | |
| 2015/8/28 | 抗体薬物複合体 (ADC) におけるCMC開発と開発可能性評価/初期物性評価 | 東京都 | |
| 2015/3/31 | バイオ後続品開発におけるCMC戦略、規制ガイドラインおよび同等性・同質性確保に必要な特性解析データ | 東京都 | |
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2015/3/30 2015/3/31 |
バイオ医薬品/後続品 同等性・同質性担保コース | 東京都 |