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2025/10/15 |
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチ |
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オンライン |
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2025/10/16 |
点眼剤の処方化の基礎と製剤設計時に考慮すべき留意点と評価手法 |
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オンライン |
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2025/10/17 |
CMC部門・研究部門での電子実験ノート利用における規制の実務対応 |
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オンライン |
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2025/10/17 |
デスクトップで行う医薬品市場/売上予測手法スキルアップ講座 |
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オンライン |
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2025/10/23 |
CTD-Q入門 / 外国作成CTD日本申請利用コース (2日間) |
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オンライン |
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2025/10/23 |
CTD-Qのまとめ方 (入門講座) |
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オンライン |
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2025/10/24 |
抗体医薬品の品質管理 |
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オンライン |
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2025/10/24 |
医薬品における3極CTDの記載レベル差と外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点 |
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オンライン |
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2025/10/27 |
GMP基礎 (2日間講座) |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/10/27 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 1日目) |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/10/28 |
GMP基礎 (全2日間講座 / 2日目) |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/10/28 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/10/29 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
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オンライン |
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2025/10/29 |
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 |
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オンライン |
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2025/10/29 |
ICH M7/ニトロソアミン不純物のリスク評価・限度値設定と新規ニトロソアミン類の許容摂取量におけるCPCAとリードアクロス設定基準の考え方 |
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オンライン |
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2025/10/30 |
点眼剤の処方化の基礎と製剤設計時に考慮すべき留意点と評価手法 |
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オンライン |
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2025/10/30 |
脂質ナノ粒子 (LNP) 、リポソームによる核酸・遺伝子DDSと製剤設計 |
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オンライン |
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2025/10/30 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 |
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オンライン |
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2025/10/31 |
CSV手順の最適化 (省力化・効率化・改善) へのヒント |
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オンライン |
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2025/10/31 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/10/31 |
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 |
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オンライン |
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2025/11/7 |
CTD-Q入門 / 外国作成CTD日本申請利用コース (2日間) |
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オンライン |
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2025/11/7 |
CTD-Qのまとめ方 (入門講座) |
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オンライン |
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2025/11/10 |
医薬品における3極CTDの記載レベル差と外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点 |
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オンライン |
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2025/11/12 |
脂質ナノ粒子 (LNP) 、リポソームによる核酸・遺伝子DDSと製剤設計 |
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オンライン |
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2025/11/13 |
グローバルGMPをふまえた非無菌医薬品の製造、品質管理における環境モニタリング・空調・製薬用水の管理範囲と必要レベル |
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オンライン |
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2025/11/13 |
ICH M7/ニトロソアミン不純物のリスク評価・限度値設定と新規ニトロソアミン類の許容摂取量におけるCPCAとリードアクロス設定基準の考え方 |
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オンライン |
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2025/11/14 |
再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策 |
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オンライン |
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2025/11/17 |
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例 |
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オンライン |