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2024/6/28 |
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2024/6/28 |
医療機器とヘルスケア機器 (非医療機器) に向けた薬機法と製品/パッケージデザイン・商品プロモーション開発 |
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オンライン |
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2024/6/28 |
経皮吸収製剤における評価と生物学的同等性試験のポイント |
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オンライン |
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2024/6/28 |
PIC/S GMP Annex1を踏まえた滅菌製品・無菌医薬品の微生物試験とバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/6/29 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2023 |
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オンライン |
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2024/7/1 |
ASEAN各国の医薬品申請のための薬事制度と申請資料作成方法 |
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オンライン |
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2024/7/2 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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オンライン |
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2024/7/2 |
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 |
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オンライン |
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2024/7/2 |
GMP省令改正における原材料供給者管理への対応と原薬・原料・資材各々の取決め事例 |
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オンライン |
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2024/7/2 |
ICH Q3D/日局をふまえた元素不純物管理 (新薬・既存薬) のための分析・試験法設定のポイント |
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オンライン |
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2024/7/3 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
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オンライン |
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2024/7/3 |
医薬品の知財制度と特許戦略 入門講座 |
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オンライン |
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2024/7/3 |
「バイオ医用高分子」入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/7/3 |
医薬品QA業務 実務講座 |
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オンライン |
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2024/7/3 |
医薬品開発における製剤開発の各段階で必要となる統計解析基礎講座 |
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オンライン |
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2024/7/3 |
変更管理・逸脱管理コース (2日間) |
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オンライン |
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2024/7/3 |
適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と処置事例 |
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オンライン |
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2024/7/3 |
オンコロジー領域における医薬品売上予測手法とデータ収集及び注意点 |
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オンライン |
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2024/7/3 |
仮想医薬品例示で基本レギュレーションを理解し、効率的にCMC申請資料を作成するポイント |
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オンライン |
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2024/7/3 |
PIC/S GMP Annex I改定セミナー |
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オンライン |
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2024/7/4 |
抗体医薬品の品質管理 |
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オンライン |
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2024/7/4 |
リスクマネジメント/ワーストケースアプローチに基づく洗浄バリデーション実施 (残留限度値・DHT/CHT設定など) と残留物の評価法 |
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オンライン |
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2024/7/4 |
バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえたプロセス開発からの設備設計・スケールアップ |
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オンライン |
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2024/7/4 |
営業秘密漏洩対応と予防策 |
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オンライン |
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2024/7/5 |
分割出願、及び、除くクレームを活用した強い特許権の取得・行使のための特許戦略 |
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オンライン |
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2024/7/5 |
医薬品製造現場における少人数体制のQC/QA業務効率化/コスト削減 |
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オンライン |
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2024/7/5 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
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オンライン |
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2024/7/5 |
基礎から学ぶラボと製造におけるCSVとデータインテグリティの実務 |
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オンライン |
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2024/7/5 |
製造サイトにおけるデータインテグリティの実務対応のポイント |
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オンライン |
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2024/7/5 |
経皮吸収の基礎と評価方法 |
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オンライン |