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2026/2/23 |
無菌製剤製造の基礎と製造プロセスおよび設備設計、最新要求事項のポイント |
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オンライン |
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2026/2/24 |
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2026/2/24 |
技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定 |
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オンライン |
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2026/2/25 |
製薬用水の規格設定の歴史と最新の設備・製造および試験のポイント |
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オンライン |
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2026/2/25 |
欧州医療機器規則 (MDR) 特有の要求事項と技術文書作成 / 指摘を受けやすい事例から学ぶ査察準備・照会対応・照会削減 |
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オンライン |
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2026/2/25 |
米国FDA対応とアメリカの医療機器ビジネス |
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オンライン |
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2026/2/25 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床安全性評価) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
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オンライン |
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2026/2/26 |
凍結乾燥製剤の基礎、スケールアップ技術とバリデーション実施のポイント |
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オンライン |
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2026/2/26 |
米国医療機器規制とQSR/QMSRおよびISO13485の要求事項と相違点の理解 |
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オンライン |
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2026/2/26 |
バイオ医薬品/抗体医薬品の精製技術と品質分析 |
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オンライン |
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2026/2/27 |
生体親和性材料の界面設計・評価・スクリーニング |
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オンライン |
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2026/2/27 |
医薬品プロセスバリデーション実践セミナー |
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オンライン |
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2026/2/27 |
凍結乾燥製剤の基礎、スケールアップ技術とバリデーション実施のポイント |
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オンライン |
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2026/2/27 |
米国医療機器規制とQSR/QMSRおよびISO13485の要求事項と相違点の理解 |
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オンライン |
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2026/3/3 |
医薬品開発の停滞・手戻りを防ぐCMC開発戦略と開発ステージ間連携 |
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オンライン |
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2026/3/4 |
微生物分離・培養、同定および微生物試験の実践的方法 |
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オンライン |
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2026/3/4 |
英文メディカルライティング基礎講座 |
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オンライン |
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2026/3/5 |
欧州医療機器 (MDR) の規制徹底理解・臨床評価対応セミナー |
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オンライン |
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2026/3/5 |
医療用粘着剤・テープの応用による新製品開発の勘所 |
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オンライン |
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2026/3/10 |
ISO 11607 滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説 |
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オンライン |
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2026/3/10 |
技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
基礎から学ぶ原薬GMPガイドラインと実践 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー |
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オンライン |
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2026/3/11 |
欧州医療機器規則 (MDR) 特有の要求事項と技術文書作成 / 指摘を受けやすい事例から学ぶ査察準備・照会対応・照会削減 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
超入門CSVセミナー |
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オンライン |
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2026/3/12 |
中国における最新薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2026/3/12 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床安全性評価) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
早期承認取得のためのTPP (Target Product Profile) 及びPMDA申請戦略と資料作成のポイント |
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オンライン |
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2026/3/12 |
ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践 |
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オンライン |