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「CSR/CTD作成・読解のために必要な臨床統計解析の解釈、表現方法」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/8/4 QA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント オンライン
2026/8/4 マテリアルズ・インフォマティクスのためのデータの生成・蓄積・活用方法 オンライン
2026/8/5 感性・官能評価用アンケート設計と物性値への落とし込み オンライン
2026/8/5 再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 オンライン
2026/8/5 FDA査察において多用される英語表現と査察対応、準備資料の作成 オンライン
2026/8/5 eCTD v4.0申請をスムーズに行うための実務要点とアウトソーシングを効果的に活用する上での留意点 オンライン
2026/8/7 GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 オンライン
2026/8/13 GMP文書の体系整理と運用効率化 オンライン
2026/8/17 マテリアルズ・インフォマティクスのためのデータの生成・蓄積・活用方法 オンライン
2026/8/18 FDA査察において多用される英語表現と査察対応、準備資料の作成 オンライン
2026/8/19 治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 オンライン
2026/8/19 局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理 (ICH Q3A, Q3C, Q3D, M7) 、及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 (ICH Q11) オンライン
2026/8/28 治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 オンライン
2026/8/31 「統計的品質管理」総合コース 2026 オンライン
2026/8/31 データサイエンスの基礎 オンライン
2026/8/31 統計を用いた品質管理の手法 オンライン
2026/8/31 分析法バリデーションへの応用 オンライン
2026/9/2 OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント オンライン
2026/9/25 分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 東京都 会場・オンライン
2026/9/28 統計手法の基礎 オンライン
2026/9/30 安定性試験への応用 オンライン
2026/9/30 プロセスバリデーションと品質年次照査への応用 オンライン
2026/10/9 GMP試験及びCMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 東京都 会場・オンライン
2026/10/13 分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価 オンライン
2026/10/26 GMP試験及びCMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 オンライン
2026/10/30 ロットの合否判定における統計 オンライン
2026/10/30 Quality by Designのための実験計画法 オンライン
2026/11/17 相関回帰分析、重回帰分析 (2日間) オンライン
2026/11/17 相関回帰分析 オンライン
2026/11/25 アンケート・官能評価の多変量解析 オンライン
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