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2026/4/15 |
洗浄バリデーションで必ず押さえるポイント (DHT, CHT, WCLの設定と評価・残留許容限度値の算出) と国内外の実地監査で重要な着眼点 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
ラボと製造におけるデータインテグリティ実務の必須ポイント CSV基礎からDI実践実務まで |
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オンライン |
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2026/4/16 |
メディカルライティングへの生成AIの使用とプロンプトの書き方 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
生成AIによる商標の立案・調査・出願への活用 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順 |
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オンライン |
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2026/4/16 |
隙のない特許明細書作成のための実施例・比較例の戦略的な書き方 |
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オンライン |
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2026/4/17 |
医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 |
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オンライン |
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2026/4/17 |
エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 |
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オンライン |
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2026/4/20 |
GMPの遵守に効果的・効率的なSOP/製造指図記録書の作成・改訂・管理手法とデータインテグリティ (DI) 担保 |
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オンライン |
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2026/4/20 |
ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用 |
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オンライン |
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2026/4/20 |
医薬品製造の品質強化に向けたヒューマンエラーの予防対策 |
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オンライン |
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2026/4/21 |
GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2026/4/21 |
医薬品製造設備のURS記載と適格性評価 |
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オンライン |
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2026/4/21 |
中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準 |
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オンライン |
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2026/4/22 |
非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 |
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オンライン |
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2026/4/22 |
バイオ医薬品・ウイルスベクター・遺伝子治療薬における超遠心分析の基礎と品質評価における具体的な分析検討方法 |
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オンライン |
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2026/4/23 |
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理 |
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オンライン |
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2026/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2026/4/23 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2026/4/24 |
手順、進め方と評価判定方法 (バリデーションとの関係を中心に) |
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オンライン |
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2026/4/24 |
QCラボにおけるLIMS/電子実験ノートの導入・運用におけるCSV/DI対応 |
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オンライン |
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2026/4/27 |
メディカルライティングへの生成AIの使用とプロンプトの書き方 |
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オンライン |
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2026/4/27 |
医薬品におけるTPPも明確でない/不確実性が高い開発初期段階での事業性評価手法とTPP取り扱い |
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オンライン |
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2026/4/27 |
バイオ医薬品の三極査察に学ぶリスクベース監査対応のポイント |
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オンライン |
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2026/4/28 |
GMP実務担当者が最低限知っておくべき必須知識 |
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オンライン |
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2026/4/28 |
抗体医薬品の糖鎖及びタンパク質エンジニアリングによる機能の改良 (2日間講座) |
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オンライン |
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2026/4/28 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
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オンライン |
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2026/4/28 |
承認申請にむけた効率的なCMC資料 (CTD-Q) の作成と照会事項削減/再照会防止のポイント |
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オンライン |
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2026/4/28 |
エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 |
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オンライン |
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2026/4/29 |
洗浄バリデーションで必ず押さえるポイント (DHT, CHT, WCLの設定と評価・残留許容限度値の算出) と国内外の実地監査で重要な着眼点 |
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オンライン |