2025/1/22 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
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オンライン |
2025/1/22 |
高効率を目的としたGVPにおける情報収集と自己点検、教育訓練 |
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オンライン |
2025/1/22 |
無菌医薬品の滅菌選択順位の考え方と無菌性保証における無菌試験の限界、並びにパラメトリックリリースの推奨 |
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オンライン |
2025/1/23 |
基礎から学ぶ原薬の製造プロセス変更時の留意点と同等性評価のポイント |
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オンライン |
2025/1/23 |
オーファンドラッグ開発における情報収集ノウハウと疾患選択基準 |
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オンライン |
2025/1/24 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
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オンライン |
2025/1/24 |
GMP工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 |
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オンライン |
2025/1/24 |
試験方法の技術移転実施におけるドキュメント作成・手順と評価判定方法 |
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オンライン |
2025/1/24 |
GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA/変更管理 |
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オンライン |
2025/1/24 |
CMC試験におけるOOS・OOT 判断/発生時の対応 |
東京都 |
会場・オンライン |
2025/1/24 |
成功例・失敗例を踏まえた適切な医薬品売上予測とデータ収集法 |
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オンライン |
2025/1/24 |
グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装 |
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オンライン |
2025/1/27 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
2025/1/27 |
治験薬GMPにおける品質システム運用と記録の残し方 |
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オンライン |
2025/1/27 |
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 |
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オンライン |
2025/1/27 |
洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定 |
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オンライン |
2025/1/27 |
体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方 |
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オンライン |
2025/1/27 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) |
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オンライン |
2025/1/27 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/ 非臨床安全性評価/臨床開発 全4コース (4日間) |
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オンライン |
2025/1/27 |
遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース (Aコース: 製造・品質試験/分析編) |
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オンライン |
2025/1/27 |
希少疾患治療薬開発にむけた治療薬開発の最新戦略とアプローチ |
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オンライン |
2025/1/28 |
遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得 |
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オンライン |
2025/1/28 |
分析法バリデーション超入門講座 |
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オンライン |
2025/1/28 |
薬価算定の基礎と希望薬価取得ノウハウ |
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オンライン |
2025/1/28 |
QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 |
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オンライン |
2025/1/29 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練 |
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オンライン |
2025/1/29 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
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オンライン |
2025/1/29 |
日米欧主要国の医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント |
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オンライン |
2025/1/29 |
細胞培養 超入門講座 |
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オンライン |
2025/1/29 |
再生医療等製造施設におけるGCTP (製造管理・品質管理) 対応のポイントと査察対応 |
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オンライン |