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薬学、免疫学(自己免疫疾患)、統計学、臨床開発レギュレーション(開発薬事)、ITをベースに医薬品開発全般の知識、経験(臨床開発マネジャ)を有しており、現在、IT solutionを用いた新しい臨床開発のBusiness Modelを検討中。特に電子的原資料/原データシステム、Risk-based approachを用いた臨床試験の効率化に興味を持っている。

• 1979年3月 明治薬科大学 卒業
• 1979年4月-1999年7月 Hoechst (ヘキスト ジャパン株式会社) バイオメトリクス部課長
  • 開発薬事
  • 安全性情報
  • 臨床開発
  • 臨床統計
• 日本セントコア株式会社
• 1999年8月-2005年10月 日本セントコア株式会社 clinical development division, Assistant director
  • 統計・データサイエンス、抗体医薬品臨床開発、プロジェクトマネジメント、安全性情報評価委員メンバー
  • 臨床開発
  • データサイエンス
  • PM (モノクロナル抗体製剤2品目)
• 2005年11月-2010年12月 シミック株式会社 CMIC Group Deputy Director, CRO Business Unit
  • PM (臨床試験多数)
  • EDC/eCOA/臨床試験用電子デバイス (Web-baseシステム含む) の導入と運用
• 2011年1月-2018年3月 エイツーヘルスケア株式会社 臨床システム推進部担当部長
  • PM (臨床試験多数)
  • EDC/eCOA/臨床試験用電子デバイス (Web-baseシステム含む) の評価と新規導入 (臨床試験実施)
  • 電子的原資料を用いた臨床試験の実施 (臨床薬理、悪性腫瘍、再生医療、etc.)
  • 電子的システムを用いた臨床試験の効率化
• 2018年4月-2020年3月 Medrio Executive Director, APAC
  2020年4月よりMedrioとは、随時Consultant契約に変更。
  個人会社、Basalt Inc.にてConsult 業務実施中。
• 2020年4月-2023年3月 Basalt, Inc
  Medrio EDCを用いたeSource試験実施のコンサルテーション。
  特に臨床薬理試験のeSource化に多くの実績あり。
• 2023年4月 eSource Study コンサルタント

h4 主なご研究・ご業務

• 電子的システムを用いた臨床試験の効率化
• 米国視察
  • スタンフォード (臨床試験センター、バイオデザイン)
  • ハーバード大学 (臨床試験センター、マサチューセッツ総合病院)
  • ノースキャロライナ大学 チャペルヒルズ臨床試験センター
  • ミネソタ大学 臨床試験センター
  • 米国医療機器工業協会 (ミネソタ州)
  • イェール大学 がん臨床試験データベース