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2024/8/29 |
QA部門必修の承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法 |
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オンライン |
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2024/8/29 |
Beyond-The-pill/Around-The-Pillにむけた業界動向とアイデア創出のA・B・C |
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オンライン |
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2024/8/29 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文メディカルライティング入門 |
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オンライン |
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2024/8/29 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
査察/監査対応における準備項目とチェックリストによる製造所の診断/リスク抽出・評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/8/30 |
基礎から学ぶやさしいバリデーション超入門講座 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
GxP領域データの (完全) 電子化プロセスとデータインテグリティ対応 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
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2024/8/30 |
非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 |
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オンライン |
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2024/9/3 |
試験室管理レベルアップのための重要項目とその対応策 |
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オンライン |
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2024/9/3 |
環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点 |
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オンライン |
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2024/9/4 |
希少疾病用医薬品の薬価算定の実際と適正な利潤獲得のための薬価戦略 |
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オンライン |
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2024/9/4 |
教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策 |
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オンライン |
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2024/9/4 |
R&D領域のデューデリジェンスで確認すべき (した方がいい) ポイントと不透明な段階におけるリスクヘッジの考え方 |
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オンライン |
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2024/9/4 |
ラボにおける監査証跡/レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2024/9/5 |
GMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成 |
東京都 |
オンライン |
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2024/9/5 |
PPK/PD 解析・E-R解析の基礎および薬剤応答の予測への活用 |
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オンライン |
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2024/9/5 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
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オンライン |
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2024/9/6 |
TPPを有効活用した医薬品開発のプロジェクトマネジメントと事業価値評価・意思決定 |
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オンライン |
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2024/9/6 |
国内外規制 (ICH-Q3E・局方) をふまえたE&L (Extractables and Leachables) 評価・分析の留意点と基準の考え方 |
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オンライン |
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2024/9/9 |
グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文メディカルライティング入門 |
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オンライン |
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2024/9/9 |
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点 |
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オンライン |
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2024/9/11 |
GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント |
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オンライン |
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2024/9/11 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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オンライン |
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2024/9/11 |
GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法 |
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オンライン |
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2024/9/11 |
FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
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オンライン |
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2024/9/13 |
医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応 |
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オンライン |
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2024/9/18 |
Computer Software Assuranceセミナー |
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オンライン |
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2024/9/24 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
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オンライン |